亦庄企业填补糖尿病外用镇痛治疗空白
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)宣布,其自主研发的利多卡因凝胶贴膏(得百宁®)收到了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,新增适应症用于糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)治疗。作为全球首个且目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂,得百宁®填补了国内外用一线药物的治疗空白,有望为糖尿病患者提供更安全、更便捷的神经痛管理方案。
据统计,2型糖尿病患者中约三分之二可能并发糖尿病性周围神经病变,超过半数患者会进一步发展为糖尿病性周围神经病理性疼痛。此类疼痛常表现为中重度针刺样、烧灼样或电击样疼痛,夜间或劳累后加重,严重影响患者睡眠与情绪,导致焦虑、抑郁等问题。
泰德制药有关负责人介绍:“得百宁®采用独特的骨架型水凝胶交联技术,搭载700mg高剂量利多卡因,通过复合促透与精准含水量设计,既能促进药物高效渗透,又能降低皮肤不良反应,实现药物缓慢平稳释放,可支撑长达12小时的持续镇痛效果。”长期随访数据显示,该贴剂适合患者长期使用,且疗效稳定。此外,该贴剂可与口服药物联用,提升疼痛缓解率至78.2%,并帮助部分患者实现口服药减量或停药,已被国际权威指南推荐作为口服一线/二线药物的补充或替代方案。
泰德制药始终专注于透皮制剂领域,近年来陆续推出多款透皮贴剂产品,包括年销突破30亿元的氟比洛芬凝胶贴膏(得百宁®)、填补带状疱疹后遗神经痛外用治疗空白的利多卡因凝胶贴膏(得百宁®)、用于阿尔茨海默病治疗的利斯的明透皮贴剂(苏乐达®)以及推动呼吸系统疾病管理迈入“贴时代”的妥洛特罗贴剂(德瑞妥®)和用于帕金森治疗的罗替高汀贴片(罗菲定®)等。这些产品覆盖疼痛管理、中枢神经、呼吸、代谢等多个治疗领域,构建起国内领先的现代透皮技术平台与产品矩阵。
泰德制药有关负责人表示:“系列创新成果的背后是公司在技术创新和产业化领域的长期积淀。公司自主研发的骨架型水凝胶技术的冷流控制、持黏力稳定性均处于行业领先水平,皮肤刺激性显著低于同类产品,形成差异化竞争优势。同时,泰德制药搭建了3.3亿贴/年的规模化产能和严格的质控体系,保障产品供应稳定与疗效一致。”
根据规划,泰德制药预计在2030年前推出14款经皮给药产品,持续完善产品布局,践行“好贴剂,泰德造”的品牌承诺,让更多患者受益于安全、便捷的外用治疗方案。