本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京加科思新药研发有限公司（以下简称“加科思”）宣布，其在研新药KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）联合SHP2抑制剂JAB-3312（sitneprotafib）的临床I/IIa 期研究成果发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》。这是全球首个登上国际权威期刊的KRAS G12C与SHP2双口服小分子联合疗法，标志着中国本土创新药企业在难成药靶点领域的全球引领地位，也为中国生物医药从“跟跑”到“领跑”转型写下关键注脚。

　　作为加科思首款真正走向市场的商业化产品，KRAS G12C抑制剂攻克了KRAS靶点“不可成药”的历史性难题，凭借独特的分子结构设计，在非小细胞肺癌领域展现出突破性疗效。此前的临床数据显示，KRAS G12C抑制剂单药治疗既往经治的非小细胞肺癌客观缓解率（ORR）达49.6%、中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月。

　　此次与SHP2抑制剂JAB-3312（sitneprotafib）联合的临床I/IIa期临床试验表明其在一线治疗中同样疗效显著。此次试验共纳入KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者171例，其中102 例为未经系统治疗的初治患者。论文显示，这一组合方案在一线患者中取得了71%的客观缓解率（ORR）及12.2个月的中位无进展生存期（mPFS），在KRAS G12C的相关一线临床研究中显示出领先水平。值得注意的是，KRAS G12C与SHP2抑制剂联合为双口服治疗方式，相较传统的常规免疫+化疗的一线治疗更便捷，患者生存质量更高。

　　加科思联席CEO、首席医学官兼全球研发负责人王宜博士表示：“自今年5月KRAS G12C抑制剂获批用于二线治疗以来，我们持续与合作伙伴推进一线治疗方案的探索。KRAS G12C与SHP2的双口服联合，为临床提供了一种全新的治疗思路，有望在改善患者生存质量的同时提供更便捷的创新疗法，为患者带来新的希望。目前，KRAS G12C与SHP2抑制剂正在中国开展三期临床试验，将在一线患者中直接对比该联合方案与现行标准治疗路径，有望推动该双口服组合成为全球首个获批的SHP2 联合治疗方案。”