本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京经开区（北京亦庄）企业北京博奥晶典生物技术有限公司（以下简称“博奥晶典”）宣布，由其参与起草的4项重要团体标准现已正式发布并实施。这4项标准涵盖实验动物检测、临床测序技术要求以及县级医院检验科建设和管理等多个领域，充分彰显博奥晶典在生物芯片检测和基层医疗推广领域的卓越实力与行业影响力。

　　其中，《实验动物 绿脓杆菌生物芯片检测方法》（T/CALAS 160-2025）和《实验动物 小鼠细小病毒生物芯片检测方法》（T/CALAS 161-2025）两项标准，由中国实验动物学会审批、发布和归口管理，博奥晶典深度参与主要编制与修订工作。两项标准分别规定了绿脓杆菌和实验动物小鼠细小病毒（MVM）的生物芯片检测方法，利用微流控生物芯片和全自动微流控核酸检测仪，实现对实验动物绿脓杆菌和细小病毒高灵敏度快速一体化封闭式检测，大幅降低操作人员和环境的污染风险。博奥晶典总裁孙义民博士强调：“这两项标准的推行，将有力推动实验动物绿脓杆菌和小鼠细小病毒分子检测技术的发展，加速实验动物感染风险动态监测的标准化进程。”

　　与此同时，《临床下一代测序自动化与常规化技术要求》（T/CITS 275-2025）和《县级医院检验科建设和管理》（T/CITS 322-2025）两项标准则由中国检验检测学会审批、发布及归口管理，博奥晶典子公司北京博奥医学检验所有限公司积极参与编制与修订工作。《临床下一代测序自动化与常规化技术要求》从技术与应用的双重维度出发，提出了NGS（下一代测序）自动化与常规化的具体要求，致力于促进NGS技术的加速发展，拓展其在临床领域的应用范围，从而使更多临床患者受益，提升临床服务的整体效率与创新能力。该标准详细规定了临床下一代测序自动化与常规化的总体要求，涵盖规范化采样、自动化核酸提取纯化和建库、基因测序系统、生物信息分析、质量控制、报告解读和遗传咨询、医疗信息化系统、培训教育以及数据管理等多个方面的技术要点，适用于医院及第三方医疗机构实验室在肿瘤、遗传疾病以及病原微生物检测等领域的临床下一代测序工作。

　　《县级医院检验科建设和管理》标准紧密围绕国家卫生健康委员会发布的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，对县级医院检验科的建设和管理提出了全方位的要求，包括人员配备、设备设施、试剂与耗材、环境控制、检验项目设置、结果报告、质量管理体系、安全管理措施以及信息系统建设等方面。该标准的实施，为县域医疗卫生机构检验科的规范化建设提供了坚实的专业技术支撑，有助于提升对疑难病症、急危重症疾病的诊断和治疗能力，加强临床专科能力建设，切实保障医疗质量和医疗安全。同时，该标准也将进一步推动县级公立医院实现高质量发展，促进紧密型县域医疗卫生共同体的协同共进。

　　作为4项标准的参与单位之一，博奥晶典在生物芯片检测及县级基层医疗推广领域取得了令人瞩目的创新突破和领先地位。其联合中国人民解放军总医院率先研发全球首张针对中国人群的遗传性耳聋基因检测芯片（4个基因9个位点），使中国人率先拥有开展遗传性耳聋精准诊断的工具。截至2021年，该芯片已升级为拥有23个位点的遗传性耳聋相关基因检测试剂盒，是目前获证试剂盒中检测位点最多、覆盖率最高的遗传性耳聋基因检测产品，大大提高聋儿及致病基因携带者的检出率。此外，博奥晶典的全集成芯片实验室系统采用全新一代先进的芯片实验室设计理念，将核酸提取、纯化、扩增反应、核酸检测和结果判读等生物反应全程集成在一个整体封闭的芯片内。检测时仅需将样本保存液加入芯片，封闭芯片后即可上机，手工操作小于1分钟，45分钟内即可完成全程实验，35分钟可报告阳性结果，检测灵敏度可达150拷贝/毫升。

　　“为了进一步提升公司的科技创新策源能力和科技成果转化能力，搭建稳定的技术扩散渠道，博奥晶典凭借在分子诊断领域的深厚技术积累和强大资源统筹优势，创新性地推出了独具特色的精准医学中心模式，通过科研合作强化学科硬实力，借助转化开发推动高质量发展。”孙义民博士介绍道。该模式打破了传统的以检验检测为主的单一模式，构建产、学、研三位一体的共建模式。在这一模式的推动下，医院在综合实力、区域口碑以及学科建设等方面均取得显著进步，目前已在全国多地的地市县级医院得到广泛应用。

　　展望未来，博奥晶典将继续秉持创新驱动发展的理念，不断加大在生物芯片、基因检测等前沿技术领域的研发投入，进一步拓展精准医学的应用场景和市场范围。同时加强与国内外科研机构、医疗机构、企业的合作，积极参与更多行业标准的制定和推广，为推动我国生物医药产业的高质量发展，提升基层医疗水平，保障人民群众的健康福祉作更大贡献。