本报讯（融媒体中心 李啸）近日，由区内企业北京丹擎医药科技有限公司（以下简称“丹擎医药”）自主研发的中国首个PARG（聚ADP核糖水解酶）抑制剂DAT-2645片Ⅰ期临床试验启动会在中国医学科学院肿瘤医院召开，标志着该款一类新药步入研发新阶段，将正式开始Ⅰ期临床试验并进行受试者招募。

　　DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子PARG抑制剂，通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。具体来说，PARG与PARP（多聚ADP核糖聚合酶）作用于相同的信号通路，在DNA损伤修复应答和DNA复制过程中起到关键性的作用。而合成致死是指两个基因同时被抑制会导致细胞或个体死亡，而单独失活其中任何一个基因时，细胞或个体仍具有生存能力。业内普遍认为，利用合成致死作用的原理，使用DNA修复抑制剂和/或细胞周期检查点抑制剂，致单链DNA损伤修复与双链DNA损伤修复同时被抑制，使肿瘤细胞丧失DNA损伤修复能力，导致肿瘤细胞损伤修复缺陷而死亡，是目前癌症治疗的一个很有前途的靶向治疗方法。

　　据悉，DAT-2645适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症，并且将有效拓展PARP抑制剂无效的适应症和解决PARP抑制剂耐药的痛点，具有潜在的“广谱治疗性”的临床应用前景。迄今为止，全球尚无一款PARG抑制剂上市。DAT-2645是全球首个获得国家药监局批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得美国食品药品监督管理局批准进入临床的PARG抑制剂。

　　目前，丹擎医药正在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。丹擎医药有关负责人表示：“相信DAT-2645能够成为一款革命性的疗法，为全球癌症患者提供更有效的治疗选择。我们将持续贡献创新且优质的产品，践行‘成为患者生命健康的擎天支柱’的企业使命。”