当mRNA肿瘤疫苗试图为每位患者绘制独一无二的“免疫作战图”，当眼科手术机器人以微米级精度突破人手极限，当无线神经调控设备让植入式医疗器械摆脱电池束缚——在北京经开区，这些看似前沿的生命科技场景，正在从实验室加速走向临床与市场。依托完善的产业配套和全链条服务体系，经开区打通“原始创新—技术攻关—临床验证—产业化落地”完整闭环，区域内企业在生物医药细分赛道接连拿出硬核成果，为临床诊疗提供新的“亦庄方案”。

　　立康生命科技

　　从“广谱攻击”到“精确制导”

　　“传统肿瘤治疗多聚焦于少数固定靶点，即便同为一种癌症，不同患者的基因突变谱也千差万别，‘一刀切’策略常面临原发耐药或复发困境。”北京立康生命科技有限公司（以下简称“立康生命科技”）创始人兼CEO陈立坦言。

　　立康生命科技瞄准这一痛点，深耕mRNA肿瘤个性化免疫治疗。公司自主研发的LK101注射液，先利用AI技术从患者肿瘤突变信息中精准筛选个体化新生抗原靶点，再通过mRNA技术编码并导入树突状细胞，激活特异性抗肿瘤免疫应答。“一人一策”，将免疫治疗从“广谱攻击”推向“精确制导”。

　　2023年，LK101注射液在国内获批临床试验，成为国内首个获批临床的AI+个性化靶点mRNA肿瘤疫苗；2025年再获美国FDA临床研究批准，成为中国首个在FDA获批临床AI+个性化靶点mRNA肿瘤疫苗，叩开个体化免疫治疗全球竞争的大门。目前，该药物在中美两地同步推进临床试验，初步数据在安全性和抗肿瘤活性方面均呈现积极信号。

　　不久前，总投资约1.1亿元的立康生命科技药物研发及生产中心在经开区启动建设，将建成国内首条AI+个性化靶点肿瘤疫苗生产线。同时，由中国医学科学院肿瘤医院牵头、立康生命科技参与的“实体瘤治疗性mRNA疫苗研发与临床应用”项目，入选国家科技重大专项。“从一项原创技术到中美双报的创新产品，再到国家级重大专项参与者，我们在经开区完成了从实验室到产业化的关键跨越。”陈立说。

　　瞳沐医疗

　　从“经验依赖”走向“自动驾驶”

　　以黄斑下出血、视网膜动静脉栓塞等为代表的严重眼底病变，手术精度要求极高（达10μm以内），高度依赖医生经验，学习曲线长，即便在医疗机器人领域，亦是技术攻关与产业转化的难点所在。

　　面对这项“指尖上的极限挑战”，瞳沐医疗选择从底层架构彻底革新。公司自主研发的眼底注射手术机器人，运动精度达2μm，可显著滤除操作震颤，实现直线平稳进针，直击眼底诊疗核心痛点。

　　2026年6月，该产品获批进入国家创新医疗器械特别审查程序。更值得关注的是，瞳沐医疗已完成眼底注射手术机器人2.0版本研发，创新性融合术中OCT影像技术，实现手术路径自动规划与实时导航，推动眼科手术从高度依赖医生个人经验的“手艺活”，向可复制、可推广的标准化、智能化操作转型。某种意义上，这相当于为手术开启了“自动驾驶”模式。

　　据悉，目前该产品临床试验已进入收尾阶段，各项数据显示临床价值显著，预计将于2028年初正式获批上市。未来，瞳沐医疗将继续依托经开区产业载体搭建生产转化基地，深度参与区内产学研医协同创新，带动上游精密加工、光学部件、医用耗材等产业链协同发展。同时借力经开区人才政策，吸引更多科研人才扎根经开区。

　　领创医谷

　　让神经调控产品迈向“无线”时代

　　慢性疼痛和神经系统疾病患者规模庞大，但传统有源植入式脉冲发生器存在明显短板：术式复杂、电池耗尽需反复开刀置换、治疗费用高昂。北京领创医谷科技发展有限责任公司（以下简称“领创医谷”）选择了一条不同路径——无线携能神经电刺激技术，由体外刺激器通过射频向体内无电池刺激电极无线供能并实现双向通信，从根本上重构产品形态。

　　2026年3月，领创医谷的植入式无线脊髓电刺激系统进入国家创新医疗器械特别审查程序，目前正开展多中心临床试验，预计2027年启动注册申报。公司创始人徐天睿表示：“我们不做单一产品，而是搭建可迭代的底层技术底座。”领创医谷深耕数年，打造了自研ASIC芯片和无线携能两大技术平台，开发“凌弦技术”“星环技术”两套无线传输方案，一套适配深度微创植入，一套匹配可穿戴体外设备。依托统一技术平台，企业持续孵化多款差异化医疗器械，形成阶梯式产品矩阵。

　　除植入式无线脊髓电刺激系统外，领创医谷的无线外周神经刺激产品已完成定型，与前者形成治疗场景互补；新一代闭环脊髓电刺激同步布局，推动疼痛治疗从固定刺激向自适应智能调控升级。与此同时，公司正联合首都医科大学宣武医院、北京前沿脑机接口研究院，研发全球首款无线脑脊接口系统，搭建绕过损伤部位的“数字神经桥”，为脊髓损伤患者重建运动功能打开新的可能。

　　生态赋能

　　从“单点突破”走向“系统涌现”

　　三家企业，三条技术路径，共同的指向是：北京经开区正在成为全国生物医药创新的重要策源地。这种创新活力背后，是经开区精心构建的产业生态。

　　在研发端，经开区关于医药健康产业的专项扶持政策明确，通过设备租赁补贴、研发经费奖励、创新平台落地等举措，降低企业前期研发投入；在临床端，联动区域内优质医疗资源，畅通医企协同通道，支持国际多中心临床试验，加速创新技术从实验室走向临床；在审批端，国家药监局“六大中心”与药品医疗器械审评检查京津冀分中心形成差异化协同支撑体系，让企业在“家门口”对接审评资源，大幅缩短沟通周期；在市场准入端，积极争取国家级、市级先行先试政策，助力优质国产产品快速惠及患者。在资金、人才等配套保障方面，经开区构建“引导基金引领+国有企业资金广泛参与”的基金生态，破解企业融资难题；建设国际人才服务港，集中提供97个政务服务事项和93个生活服务事项办理，实现一站式、零距离服务。

　　完善的生态与精准的政策持续激活创新动能。今年以来，经开区已有天广实奥妥珠单抗β注射液、首药控股康特替尼颗粒两款1类创新药获批上市，占全市获批1类创新药数量的半壁江山。目前，北京盛迪SRH1918、首药控股SY5007、普祺医药PG-011凝胶三款1类新药处于NDA审评阶段，多款创新医疗器械获批进入国家创新医疗器械特别审查程序。

　　面向下半年，北京经开区将不断完善产业生态建设，积极推进2026国际生物医药产业创新北京论坛等生物医药领域重大交流活动，搭建政产学研用深度对接平台，推动跨国药企与本土创新力量围绕前沿技术、临床转化和市场准入开展务实合作；在政策端加快出台AI+医药专项支持措施，推动人工智能与医药健康深度融合；园区建设方面，提速国际医药创新公园四大功能片区及配套人才公寓等设施落地，确保国家人工智能（医疗）应用中试基地尽早投入运营，同步推进生命健康产教融合基地和国际临床医学研究中心规划建设，贯通从基础研究到产业化的关键链条。融媒体中心 许淑芳