总投资约1.1亿元 预计今年10月竣工投产 我国首条AI+个性化靶点肿瘤疫苗产线在经开区开建
本报讯(融媒体中心 李啸)近日,北京立康生命科技有限公司药物研发及生产中心项目在北京经济技术开发区(简称北京经开区,又称北京亦庄)正式开工建设。该项目总投资约1.1亿元,将建设研发实验室及我国首条AI+个性化靶点肿瘤疫苗生产线,预计于2026年10月份竣工投产,助力北京经开区打造细胞与基因治疗(CGT)产业创新高地。
作为一家专注于肿瘤免疫治疗与mRNA创新药研发的高新技术企业,立康生命科技自主研发了中国首款AI+个性化靶点mRNA肿瘤疫苗LK101注射液,目前正在中美两地同步推进临床试验。立康生命科技创始人兼CEO陈立博士介绍:“形象地说,LK101注射液使得肿瘤治疗从‘广谱攻击’变为‘精确制导’。它基于患者个性化肿瘤新生抗原设计,通过高通量测序与人工智能辅助的新生抗原分析技术,可在一天内精准识别患者肿瘤细胞的特异性病变,并通过公司自主研发的先进工艺技术,快速制备个性化的新生抗原疫苗。当疫苗注射到患者体内后,能够激活人体免疫系统产生特异性抗原,从而精准识别并清除含特定突变的肿瘤细胞。”
此次开工的药物研发及生产中心项目是立康生命科技推进肿瘤mRNA疫苗产业化进程的核心载体。据悉,该项目将建设细胞类药物研发实验室及LK101产品生产线,分别用于开展个性化靶点肿瘤治疗细胞类产品的研发工作,以及AI+个性化靶点肿瘤疫苗产品的生产加工。项目建成投产后,将极大提升公司在个性化肿瘤免疫治疗领域的研发与生产能力,加速公司核心产品从临床研究向规模化生产的转化进程,为更多肿瘤患者提供精准、有效且可及的创新治疗方案。
“近期,由中国医学科学院肿瘤医院牵头,立康生命科技联合北京大学肿瘤医院等单位共同申报的‘实体瘤治疗性mRNA疫苗研发与临床应用项目’成功入选‘创新药物研发国家科技重大专项’。我们正在建设的药物研发及生产中心,将为这一国家重大专项项目有序推进提供有力支撑,助力实验室前沿技术向临床产品、规模化产业应用转化。”陈立表示,“接下来,我们严格遵循国际GMP标准推进项目建设,打造理念超前、技术领先的国际一流个性化肿瘤药物研发及生产中心,为经开区CGT产业创新发展注入新动能。”
企业的发展速度,与区域的产业厚度息息相关。目前,北京经开区正加快布局CGT产业,出台“医药健康产业20条”,明确支持免疫细胞药物、干细胞药物、基因治疗和基因编辑药物等新兴领域发展壮大;建设干细胞产业化基地,精准匹配企业从早期研发、中试放大到商业化生产的全链条空间需求等。据悉,北京经开区已聚集医药健康领域企业超5000家,涵盖了化学药、生物药、现代中药、新型疫苗、高端医疗装备、第三方服务平台等医药健康产业全链条。在CGT这一前沿赛道,经开区已成功培育了40余家药物开发企业,推动全国首款干细胞治疗药物获批上市,50多个药物进入临床阶段。