凡恩世公布自研药物临床试验数据
本报讯(融媒体中心 李啸)在近日举办的美国癌症研究协会(AACR)年会上,北京经济技术开发区(简称北京经开区,又称北京亦庄)企业凡恩世制药正式公布公司自研的claudin 18.2/CD47双特异性抗体spevatamig的I期和II期临床数据,为该药物的安全性、耐受性及药代动力学特征提供了有力的证据。数据显示,spevatamig在晚期恶性肿瘤患者的临床治疗方面展示出良好效果,为后续临床开发奠定了扎实基础。
作为凡恩世制药的核心管线之一,spevatamig是一种首创的天然IgG结构双特异性抗体,旨在同时靶向肿瘤相关抗原claudin 18.2和免疫调节靶点CD47。
“以往,CD47靶向药物因普遍引起严重贫血和血小板减少等血液毒性而开发受阻,claudin 18.2靶向药物则常导致恶心、呕吐等胃肠道副作用。”凡恩世有关负责人介绍,此次公布的临床数据显示,spevatamig通过靶向claudin 18.2与CD47的差异化设计,在有效剂量下实现对CD47靶点的安全调控,解决血液学毒性的问题,为CD47靶向药物长期面临的“疗效与血液学安全性平衡”问题提供了解决方案。同时,spevatamig在降低claudin 18.2靶点相关的消化道毒性方面展现出良好特征,为其联合GnP标准化疗方案(吉西他滨加白蛋白紫杉醇)治疗一线胰腺癌提供了坚实的基础。此外,药代动力学及模型分析进一步表明,spevatamig的药物暴露水平随剂量递增,且与GnP联用未影响spevatamig的药物暴露水平,支持其后续联合用药的剂量选择与开发。
目前,spevatamig在美国的多中心I/II期临床试验正在评估spevatamig在晚期胃、胃食管交界处、胰腺导管或胆管腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,在中国的II期临床研究也正有序推进。