亦庄企业血管介入治疗方案解锁海外市场
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业北京先瑞达医疗科技有限公司(以下简称“先瑞达”)自主研发的国产首款静脉腔内射频消融系统——Cedar RFA在美国Englewood医院顺利完成首例临床手术。这是该产品继去年获得美国食品药品监督管理局(FDA)市场准入许可后,在海外临床终端的首次实战应用,不仅标志着产品正式开启海外市场新征程,也意味着中国本土创新的血管介入治疗方案在接受国际高标准临床验证中取得良好开端。
Cedar RFA包括静脉腔内射频导管与静脉腔内射频发生器两部分,主要用于治疗因浅静脉反流引起的下肢静脉曲张,是我国国产首款获批上市的拥有完备自主知识产权的静脉射频消融系统。其凭借消融范围更精准、导管柔韧性更好、更安全等核心技术优势,自2022年在中国上市以来,迅速覆盖全国各级医疗机构,已累计完成数万例临床应用,成为国内外周血管介入领域的代表性产品之一。
此次手术由国际知名血管外科专家Dr. Steve Elias领衔团队操刀,创新性采用Cedar RFA与波士顿科学泡沫硬化剂联合的治疗方案。术中,Cedar RFA凭借稳定的能量输出、快速升温特性及低电压安全设计,全程表现优异,不仅实现了精准高效的静脉闭合,其安全可靠的临床表现更赢得手术团队的一致认可。先瑞达有关负责人表示:“此次手术的成功实施,不仅为美国患者提供了一种更安全、精准、有效的微创治疗选择,更为重要的是进一步验证了该产品的国际化优势与临床适配性。”
据悉,为加速Cedar RFA在美国市场的商业化进程,先瑞达已与波士顿科学集团达成战略合作,签署分销协议,将依托波士顿科学在外周血管介入领域的成熟渠道网络、丰富市场资源及专业推广经验,进一步拓宽Cedar RFA的市场覆盖,让这一源自中国的优质医疗科技成果惠及更多美国患者,助力全球静脉曲张治疗水平的提升。