本报讯（融媒体中心 许淑芳）继今年6月中高风险原发性膜性肾病适应症获批上市后，近日，“亦庄药”倍捷欣^®（通用名：奥妥珠单抗β注射液）再传喜讯。其正式获得《膜性肾病诊治和管理指南（2026版）》一线推荐，用于中高风险膜性肾病患者治疗。

　　作为天广实自主研发的1类创新药，倍捷欣^®属于创新型第三代CD20单抗，相比传统免疫抑制剂，在治疗成人原发性膜性肾病方面具有显著优势。根据倍捷欣^®治疗原发性膜性肾病Ⅲ期临床数据，其单药治疗组患者到52周、76周、104周的肾脏完全缓解率分别为37.7%、49.4%、57.1%，远超传统环孢素治疗组的6.6%、3.9%、6.6%。正是这份扎实的临床疗效数据，让倍捷欣^®获得指南专家组的一致认可，成功跻身一线推荐行列。

　　值得关注的是，《膜性肾病诊治和管理指南（2026版）》还以1A级证据，将抗CD20单克隆抗体整体列为中高风险膜性肾病患者的一线生物制剂方案，在指南涉及的三款抗CD20单抗中，倍捷欣^®是目前唯一获得国家药监局批准专门用于治疗中高风险的原发性膜性肾病成人患者的创新药。

　　据了解，倍捷欣^®于今年2月获批上市，适应症为视神经脊髓炎谱系疾病，是国内首款获批治疗该疾病的原研药物，6月新增适应症中高风险原发性膜性肾病获批，成为全球首款获批该适应症的特效药。

　　此次获得推荐进一步印证该药物的临床价值，也将有力加速药物在全国各级医院的临床落地推广。据了解，目前该药物用于系统性红斑狼疮（SLE）、滤泡性淋巴瘤（FL）等多个治疗领域的III期临床试验稳步推进中，未来有望为更多自身免疫疾病和肿瘤患者提供全新的治疗选择。