泰德制药外用消炎镇痛贴剂升级上市
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京亦庄企业北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)第二代氟比洛芬贴剂获批上市,并获得4年数据保护期。相关数据显示,第二代氟比洛芬贴剂的药物透皮速率可达传统凝胶贴膏的13倍。
中国慢性疼痛患者超2亿,外用贴剂需求持续增长。泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎等多种疼痛的消炎镇痛。产品采用亲水性凝胶基质,依托内里的水、甘油等成分实现亲肤保湿、接近“零敏”的贴敷感受;搭配高弹性无纺布背衬,兼顾透气性与延展性,可根据身体不同部位进行裁剪、拉伸,深受居家、办公及慢性疼痛长期管理人群的认可。
“第二代氟比洛芬贴剂采用全新热熔胶透皮技术,从材料、工艺和结构三个维度实现全面升级,在延续原产品确切镇痛疗效的基础上,进一步拓宽了外用贴剂的临床应用场景,具备贴片更薄、贴敷更稳、起效更快等优势。”泰德制药有关负责人表示。
具体来说,第二代氟比洛芬贴剂采用新一代超薄骨架型透皮技术及轻薄低敏背衬材料,整体厚度较传统凝胶贴膏降低50%以上,重量减轻70%以上。同时,该产品采用公司独家研发的仿生黏附材料体系,模拟自然界生物的超强附着机理,在干燥、湿润及持续出汗条件下均能维持稳定黏附力。依托热熔压敏胶技术,形成强劲的药物浓度梯度驱动力,促进药物快速释放。实验数据显示,第二代氟比洛芬贴剂的药物透皮速率可达传统凝胶贴膏的13倍。
“依托高效的研发、生产与商业化能力,公司已形成超过4亿贴/年的规模化产能。我们始终践行‘比肩原研、优于原研’的质量标准,预计至2030年推出14款经皮给药产品,持续夯实企业在细分赛道的领军地位,让更多患者受益于更便捷、更安全的外用治疗方案。”泰德制药有关负责人表示。