智飞绿竹流脑疫苗迭代升级获批上市
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,位于北京亦庄的北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)自主研发的冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该疫苗为智飞绿竹原液体剂型A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的迭代升级产品,不含佐剂。
“此次升级,我们聚焦于疫苗的稳定性和储运便捷性,旨在让这款优质疫苗能够覆盖更广泛的人群。”智飞绿竹有关负责人介绍,相较于液体剂型,冻干剂型具有更好的稳定性,便于储存与运输,有助于提升疫苗可及性与接种覆盖率。临床试验结果显示,该疫苗在3-5月龄婴幼儿中具有良好的免疫原性和安全性,可为这一高风险人群提供早期的基础免疫屏障。
依托多糖蛋白结合、多联多价等核心技术平台,智飞绿竹已在流脑预防领域形成多层次、全年龄段的产品布局。冻干AC结合苗的获批,不仅丰富了婴幼儿疾病防护方案,更将与公司处于NDA阶段的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、处于临床前研究阶段的流脑五价苗、已上市的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗以及A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等多款产品形成深度协同,构建覆盖不同年龄段、不同免疫需求的流脑疫苗矩阵,为流脑的精准防控提供更加系统化的解决方案。
公司有关负责人表示:“未来,智飞绿竹将继续践行‘防未病治已病,守护人类健康’的企业使命,坚持创新研发,加速成果转化,以更优质的创新产品满足民众的免疫需求。”