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全球首个 企业自研药物完成类风湿关节炎临床首例给药

  本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经开区企业北京加科思新药研发有限公司(以下简称“加科思”)宣布,其自主研发的BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎的IIa期临床试验在中国完成首例患者给药,标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域。这也是全球首个BET抑制剂在类风湿关节炎领域开展的临床试验,为疾病治疗提供全新路径。

  不同于现有常规治疗药物,BET抑制剂靶向表观遗传调节蛋白,可通过阻断BET家族蛋白与相关位点的结合,从上游抑制炎症相关基因转录,系统性调控机体炎症反应。越来越多的研究表明,相比较传统口服靶向免疫抑制剂,该机制能够有效规避长期用药带来的安全风险,有望实现疗效更稳定、安全性更优的长期疾病管理,为自身免疫性疾病治疗提供差异化创新方案。

  此次完成首例患者给药的JAB-8263,是加科思拥有全球自主知识产权的高活性BET抑制剂。此前,该药物已在肿瘤领域积累了积极的临床数据,在中美累计有近百位肿瘤患者参与临床试验,验证了其良好的安全性。本次启动的IIa期临床试验,将重点评估JAB-8263用于类风湿关节炎治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效,持续探索表观遗传靶向药物在自身免疫性疾病领域的应用潜力,填补全球细分赛道临床研究空白。

  作为北京经开区的创新赛道之一,近期,自身免疫性疾病领域创新成果不断涌现。不久前,区内企业天广实自主研发的Ⅰ类新药倍捷欣®(奥妥珠单抗β注射液)获批上市,成为全球首款针对原发性膜性肾病的特效药物,彻底改写该疾病数十年的传统诊疗格局。同时,该药物获批视神经脊髓炎谱系疾病适应症,打破进口药物垄断,惠及全国自身免疫疾病患者。未来,北京经开区将持续深耕自身免疫疾病等前沿赛道、全新靶点、首创机制药物的研发转化,搭建从靶点发现、临床研究、中试放大到产业化落地的全链条创新生态,助力高精尖企业高质量发展。


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