悦康药业YKYY033注射液新适应症获得国家药监局临床试验批准；博尔诚两款呼吸道病原体核酸检测新品获批上市；凡恩世自研核心双特异性抗体技术平台PACbody^®获得国家知识产权局的发明专利授权……近期，北京经开区医药健康产业“新”潮澎湃，一批覆盖创新药研发、体外诊断、原创核心技术平台等领域的成果加速涌现，不仅展现出区内企业的创新硬实力，也为产业集群升级注入新动能。

　　悦康药业自研的YKYY033注射液多项新适应症获批临床，具体包括，用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；用于非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险；用于慢性冠状动脉疾病（CAD）和/或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件风险；预防终末期肾病（ESRD）患者的主要血栓性血管事件；用于肿瘤相关静脉血栓栓塞症（VTE）的治疗和二级预防。

　　目前，YKYY033注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）的Ⅰ期临床研究正在稳步推进中。本次获批多项适应症，将大幅拓展该产品的临床应用价值，全面满足动静脉血栓、心脑血管慢病、终末期肾病、肿瘤患者全人群治疗需求，持续完善悦康药业抗凝创新药管线矩阵，助力填补国内抗凝领域优质创新药物供给缺口。

　　博尔诚自主研发的甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒，以及副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒接连获批上市，进一步完善博尔诚呼吸道检测产品线，将为各级医疗机构提供高效、可靠的病原体鉴别方案。

　　“这两款核酸检测试剂盒均采用Taqman探针多重荧光定量PCR技术，单管反应即可完成三类病原体同步定性检测；可在感染早期、病原体低载量阶段检出阳性，为临床早诊早治争取时间窗口，三类病原体最低检出限均达到500 copies/mL，低载量样本检出稳定可靠。”博尔诚有关负责人介绍，尤为亮眼的是，两款试剂盒检测结果不受人员操作、环境条件的显著影响，结果一致性强，适合各级实验室常规开展；采用标准化“提取—配制—扩增”三步流程，易于人员培训与标准化落地，适配ABI7500等主流荧光定量PCR仪，实验室无需新增设备即可开展检测。

　　该负责人表示：“我们始终围绕临床与大众健康需求布局产品矩阵，从肿瘤早筛早诊到传感染性疾病检测，从院内诊断到居家健康，坚持以技术创新打磨每一款产品性能与使用体验。近期上市的两款呼吸道病原体核酸检测试剂盒是我们深耕体外诊断赛道的又一成果，接下来，我们将继续聚焦感染与重大慢病检测领域，推出更多精准、可靠、便捷的体外诊断产品，助力我国医疗诊断能力持续提升。”

　　凡恩世自主研发的核心双特异性抗体技术平台PACbody^®正式获得中国国家知识产权局的发明专利授权，标志着公司在双特异性抗体底层技术创新上取得了又一重要进展。

　　PACbody^®是凡恩世拥有完全自主知识产权的双抗构建平台，能够在不需要蛋白质工程的前提下实现异源二聚体的精准配对，从而构建具备天然IgG样结构的双特异性抗体，并展现出优异的稳定性，极大地降低了后续临床开发与产业化的风险。

　　凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示：“此次专利确权，不仅进一步提升了我们核心管线在中国市场的商业价值，也为我们开展多元化的商务拓展与协同创新提供了坚实后盾。我们将继续稳步推进全球专利布局与临床开发，致力于将更多兼具安全性与卓越疗效的创新疗法带给广大患者。”

　　一项项标志性成果涌现，彰显出北京经开区医药健康产业的蓬勃发展活力。作为首都医药健康产业的核心承载区，北京经开区已聚集医药健康领域企业5000余家，涵盖了化学药、生物药、现代中药、新型疫苗、高端医疗装备、第三方服务平台等产业全链条，目前正加快建设国际医药创新公园，全力打造全球医药健康创新合作枢纽和产业聚集高地、医药人才创业第一站、人工智能应用示范区、医药政策改革先行区。融媒体中心 李啸