首页 > 创新亦庄 > 创新展示

悦康药业两款创新药获批临床

  本报讯(融媒体中心 李啸)近日,北京亦庄企业悦康药业自主研发的YKYY033注射液、YKYY017雾化吸入剂分别获得国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局的临床试验批准,标志着两款创新药将为更多患者带来新的治疗选择。

  具体来看,YKYY033用于治疗择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成。相较于传统抗凝药物,YKYY033注射液可精准调控病理性凝血通路,在实现高效抗血栓效果的同时,大幅降低出血风险,有望解决传统抗凝药“疗效与安全难以兼顾”的临床痛点。

  另一款创新药YKYY017雾化吸入剂获批开展临床试验为新适应症,用于预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染。人冠状病毒是引发全球季节性呼吸道感冒的重要病原体,目前临床仅以对症治疗为主,缺乏针对性、广谱性的抗冠状病毒雾化特效药,冠状病毒相关的呼吸道感染领域存在巨大且长期未被满足的临床需求。YKYY017为多肽膜融合抑制剂,对常见人呼吸道冠状病毒及新冠变异株均具备强效抑制活性,雾化给药方式直达呼吸道病灶,广谱、起效快,适配冠状病毒感染、新冠感染等门诊及居家治疗场景。

  此前,YKYY017雾化吸入剂用于新型冠状病毒感染的预防和治疗适应症已获中、美、澳临床批件,针对新型冠状病毒感染的临床2/3期研究正在稳步推进中。本次新增冠状病毒相关的呼吸道感染适应症,标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展,实现广谱冠状病毒呼吸道感染的覆盖,为易感人群提供更全面的防治选择。

  两款创新药获批临床,彰显出悦康药业坚持创新驱动发展的显著成果。接下来,将继续聚焦临床痛点,加速推进各个创新管线的研发进程,推动更多原创性创新药物早日上市,惠及全球患者。


相关新闻