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凡恩世胰腺癌联合化疗Ⅱ期临床获积极结果

  本报讯(融媒体中心 李啸)在近日举办的第62届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,北京经济技术开发区(简称北京经开区,又称北京亦庄)企业凡恩世正式公布Spevatamig联合GnP(吉西他滨+白蛋白紫杉醇)化疗用于转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)一线治疗的最新Ⅱ期临床试验积极结果。数据显示,作为全球首个进入临床开发阶段的CLDN18.2/CD47双特异性抗体,Spevatamig联合GnP化疗使得mPADC患者的生存期显著延长,且整体安全性良好,未出现非预期的严重不良反应,有望成为mPDAC患者一线治疗的新方案。

  据悉,Spevatamig是一款先天免疫增强剂,属于一类新兴的肿瘤免疫药物。与通过激活T细胞来杀伤癌细胞的免疫检查点抑制剂不同,先天免疫增强剂通过激活巨噬细胞和树突状细胞来识别并消灭癌细胞。这为利用自身免疫系统攻击肿瘤提供了一种全新的替代机制,特别是针对那些对免疫检查点抑制剂不产生应答的所谓“冷肿瘤”,如胰腺癌等。

  一线治疗是指肿瘤患者接受的首选全身性治疗方案,由于肿瘤细胞首次接触药物尚未产生耐药性,因此治疗效果最好,为后续所有治疗奠定了疗效与体能基础。在一线mPDAC的Ⅱ期临床试验中,与单GnP治疗组相比,2mg/kg每周一次的Spevatamig联合GnP疗法展现出了令人鼓舞的临床疗效,客观缓解率和疾病控制率分别达到52.4%和90.5%。在美国患者中,中位无进展生存期(mPFS)达到7.3个月,中位总生存期(mOS)达到14.7个月,中位随访时间已达14.7个月。而且,Spevatamig的安全性表现良好,在联合GnP一线治疗mPDAC过程中,患者表现出良好的耐受性,相较于单纯GnP化疗,未出现明显叠加毒性,可支撑联合化疗的长期用药。

  “我们非常高兴地看到,在治疗一线mPDAC的研究中,Spevatamig在首个剂量水平下便展现出了积极的结果。这一结果意义重大,因为对免疫检查点抑制剂而言,mPDAC通常被视为‘冷肿瘤’。现在,我们有机会利用一类全新的免疫疗法来攻克mPDAC。”凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示,“目前,3mg/kg剂量组的患者入组工作进展迅速,我们期待在2026年下半年看到其疗效数据进一步成熟,并将在此基础上准备好启动关键性Ⅲ期临床试验的铺垫。我们的目标是全力以赴推进这款令人振奋的先天免疫增强剂的开发,为mPDAC患者带来创新免疫疗法。”


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