本报讯（融媒体中心 李啸）近期，北京亦庄企业悦康药业多款创新药及疫苗研发迎来新进展，不仅YKYY018雾化吸入剂以及mRNA疫苗YKYY025、YKYY026接连获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，同时，超长效降压创新药YKYY029注射液启动II期临床试验。研发工作的有序推进，标志着悦康药业在完善创新管线布局方面进入成果收获阶段，将为临床疾病的预防与诊疗提供更多全新选择。

　　YKYY018雾化吸入剂是悦康药业依托全流程AI平台自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物。继获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准后，YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防于近日再次获得NMPA临床试验批准。据悉，本产品具有全新的作用机制，能够与呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒融合前F蛋白（pre-F）F1亚基的七肽重复序列区1（HR1）特异性结合，抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双重功能。

　　目前，YKYY018项目针对呼吸道合胞病毒感染的临床Ⅰ期研究正在稳步推进中。本次人偏肺病毒治疗与预防新适应症在中、美获批开展临床试验，标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展，为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。 

　　悦康药业的两款mRNA疫苗YKYY025、YKYY026也接连获得NMPA临床试验批准，分别用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病、预防带状疱疹。值得一提的是，两款疫苗产品此前均已获得FDA临床试验批准，实现了中美双报双批。根据临床前研究结果，两款疫苗免疫效果持久、安全性良好，接下来将陆续启动Ⅰ期临床试验，为后续临床开发奠定基础。

　　除多款获批开展临床试验的产品之外，悦康药业的超长效降压创新药YKYY029注射液于近日正式启动II期临床试验。YKYY029注射液是悦康药业自主研发的一款siRNA创新药，突破了传统降压药作用机制，有望实现“半年打1针”的超长效降压效果。现有I期临床数据显示，该药物在更低剂量下即可达到与同类产品相当甚至更持久的降压效果，有望实现给药间隔6个月以上，颠覆传统降压药需每日服药、依从性差的治疗现状。

　　一款款药物及疫苗产品的接连突破，折射出悦康药业始终坚持以临床价值为导向、持续加大创新研发投入的长期坚守。目前，公司已构建起覆盖140多个品种、200余个品规的丰富产品矩阵，在心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、生殖健康、抗肿瘤等慢病核心领域形成完善布局。