本报讯（融媒体中心 李啸）近日，心诺普医疗技术（北京）有限公司开发的心包穿刺导丝与心包穿刺针两款创新医疗器械获得北京市药品监督管理局批准、正式上市。两款产品各有侧重、优势互补，全面覆盖不同临床场景需求，填补了国内心包穿刺领域专用创新产品的空白，将为临床心包疾病诊疗提供更安全、高效、精准的解决方案。

　　据了解，心包穿刺是心血管临床诊疗中的关键操作，广泛应用于心包积液、心包填塞等疾病的诊断与治疗，同时也是心外消融手术的重要前置步骤。但在临床上，国内缺乏心包穿刺专用产品，使用常规器械操作不仅风险高，且适配性不足。作为一家拥有自主知识产权和多项国际国内专利的企业，心诺普以临床需求为导向，成功推出两款针对性解决方案，实现了心包穿刺器械的国产化创新突破。

　　面向干性心包穿刺场景，心包穿刺导丝以“安全创新”为核心，采用独特的回形弯记忆结构设计，构建了“穿刺+导丝”一体化的全新操作模式，彻底解决了传统器械穿刺后易损伤心肌、冠脉的痛点。在穿刺前，导丝头端在针管内呈直线锋利状态；穿刺心包后，导丝完全伸出针管，失去支撑力后呈回形弯状态，针尖被包裹，不再具备穿刺能力，从根源上避免了对心肌和冠脉的损伤。针对干性心包无明显积液、穿刺定位难度大、损伤风险高的特点，该产品的回形弯安全设计能有效降低操作难度。

　　聚焦湿性心包穿刺场景，心包穿刺针则以“高效精准”为核心，采用优化设计，有效长度达17cm，适配不同体型患者的穿刺需求，在X射线或超声指导下，可快速精准穿透心包壁，高效完成穿刺操作，为积液引流、减压或药物注射建立通畅通路。该产品兼顾操作便捷性与稳定性，能有效缩短穿刺时间，减少患者痛苦，尤其适合急诊、床旁等紧急诊疗场景，帮助医生快速缓解患者心包填塞症状，为抢救生命争取宝贵时间。

　　心诺普有关负责人表示：“未来，我们将持续深耕心脏电生理领域，推动产品迭代升级，不断填补心血管医疗器械领域的技术空白，以创新技术赋能临床诊疗，为推动中国心血管医疗事业的高质量发展贡献力量。”