近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业长木谷自主研发的ROPA6人工智能全骨科手术机器人（以下简称“ROPA6”）正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。作为全球首个以一体化形态完成注册的AI+全骨科手术机器人平台，ROPA6首创一套系统适配髋、膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学六大术式的设计，标志着国产AI+骨科手术机器人正式从“单点术式辅助”迈向“全场景平台化引领”。

　　一套系统适配六大术式

　　填补AI全骨科机器人领域技术空白

　　随着我国人口老龄化进程不断加快，骨退行性疾病、创伤、运动损伤等骨科疾病患病率持续攀升，骨科手术机器人市场快速扩容，但市面多数产品仅能适配单一适应症，给医院带来诸多现实痛点。

　　“ROPA全称为Robotic Physician Assistant，寓意为医生的智能超级助手。ROPA6从设计之初便确立了‘全骨科、全流程、全智能’的核心开发规划，不局限于单一术式的技术突破，而是围绕医院‘用一台设备覆盖核心骨科手术’的真实诉求。”长木谷有关负责人介绍，对此，团队集中力量攻克多场景算法融合、多模态机械控制、多适应症安全边界等核心难题，最终推出了ROPA6。该产品集成了AI智能手术规划系统，高自由度医用机械臂系统以及具有更高精度、更高刷新率的导航仪设备，可为全髋、全膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学六类手术提供数智化、个性化的术前规划以及高精度、高自动化的术中实施方案。

　　具体到临床层面，术前，AI智能手术规划系统仅需患者的CT数据，即可在5至10分钟内完成自动三维重建、假体智能匹配、截骨方案精准设计，并以三维可视化形式完整呈现手术全流程，让医生在术前就能做到心中有数。术中，ROPA6依托亚毫米级精准光学定位系统、导航仪设备、随动技术，能够全方位实时跟踪手术轨迹，精准捕捉患者术中体位的细微变化，并持续动态校准手术路径，实现亚毫米级的精准定位与精准截骨；高自由度的医用机械臂系统配合患者、机械臂、手术床“三位一体”的随动平台技术，实现了超高精度的定位与稳定操作，能够有效减少人为手部晃动对手术效果的影响。

　　采用开放平台兼容设计

　　精准满足临床多元需求

　　在破解骨科六大术式技术壁垒的同时，ROPA6所采用的开放平台兼容设计，打破了单一来源品牌假体的限制，能够助力这一AI深度学习与高端机器人控制技术深度融合于同一智能架构的技术优势，真正在更广范围内赋能临床应用，为患者带来实际受益。

　　“ROPA6兼容国内外主流假体品牌，医院与医生可根据患者病情与临床需求灵活选择手术采用的假体类型，最大化满足不同患者的治疗需求，而且降低了医院的耗材采购与储备成本。”长木谷有关负责人介绍，这一设计旨在让ROPA6能够更好地适配不同地区、不同层级医院的临床使用习惯，提升产品的临床普适性与推广性，为后续在全国各级医院的落地应用奠定了坚实基础。

　　在应用推广方面，ROPA6已积累了丰富的临床实践经验与市场验证基础。据悉，长木谷始终坚持临床导向，其核心技术体系经过大规模临床实践的充分验证，为ROPA6成功上市与广泛应用奠定了坚实基础。其中，核心术式已覆盖全国数千家医院，累计完成手术数十万例，手术量与覆盖规模位居行业前列。在这一过程中，大量的临床手术数据持续反哺AI模型优化，形成了“临床应用-数据积累-算法迭代-产品升级-临床再应用”的正向迭代闭环，让产品技术性能与临床适配性不断提升，更贴合真实手术场景的需求。

　　长木谷有关负责人说：“临床验证充分证明，我们AI骨科技术具备高安全性、高有效性、高普及性，能够稳定支撑各级医院日常高强度的手术需求。我们相信，ROPA6的获批上市将引领我国骨科诊疗正式进入全场景智能精准治疗的新时代，助力医生提升手术质量与效率，为患者提供更优质的诊疗服务。”

　　北京亦庄多维赋能

　　护航高端医疗器械获批上市

　　历时7年时间打磨，组建了由AI算法、精密机械、临床医学等多领域人才组成的研发团队……从技术开发到获批上市，ROPA6不仅传递出长木谷专注破解骨科手术临床痛点的决心，更代表着北京亦庄多维赋能，做强高端医疗器械产业集群的最新成效。

　　长木谷有关负责人介绍：“北京经开区始终将优化营商环境作为推动高质量发展的核心抓手，以一流产业生态、精准政策扶持、高效贴心的企业服务与完善的要素保障，为我们营造了安心发展、专心创新的良好氛围。在ROPA6的研发攻坚与成果转化过程中，经开区通过提供全周期陪伴式服务、医药健康产业专项支持与创新资源集聚赋能，切实为我们减负增效，有力护航这款高端创新医疗器械顺利获批上市。”

　　随着ROPA6获批上市，这一诞生于北京亦庄的高端医疗器械有望在全球骨科手术机器人领域树立起中国创新的标杆。长木谷有关负责人表示：“未来，长木谷将继续以AI技术为核心，持续迭代产品的功能与性能，不断拓展临床适应症范围，优化操作体验与售后服务体系，推动这款高端智能骨科设备在各级医院广泛普及，尤其加速向基层医疗市场下沉，让更多基层患者能够在家门口就享受到精准、安全、高效的智能手术服务，切实减轻患者的就医痛苦与经济负担。站在医疗高质量发展的新起点，长木谷将持续打造全骨科智能诊疗平台，助力中国骨科医疗走向全球前沿。”融媒体中心 李啸