本报讯（融媒体中心 李啸）近日，北京泰德制药股份有限公司（以下简称“泰德制药”）联合中国医学科学院药物研究所开发的1类创新药——注射用TRD221获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，适应症为骨关节炎。这标志着注射用TRD221即将步入临床研究阶段，有望为我国超1亿骨关节炎患者带来全新的治疗选择。

　　据悉，骨关节炎（Osteoarthritis，OA）发病机制复杂，涉及软骨破坏、炎症反应和免疫系统等多重因素。其中，补体系统作为先天免疫的重要组成部分，其异常激活在骨关节炎的发生和发展中起到关键作用。在这一领域，多糖类药物因良好的生物相容性和安全性，一直是新药开发的重点研究方向，但其复杂的作用机制、药学研究、质量控制及药理研究特性，长期以来成为制约其临床转化的核心难题。

　　注射用TRD221是一款全新结构的多糖类新药，其作为补体系统级联激活的关键蛋白调节剂，能够抑制补体系统激活的炎症因子产生，从源头阻断对软骨细胞的直接攻击损伤。目前，骨关节炎的临床治疗以缓解疼痛为主，主要有口服和局部外用给药的非甾体抗炎药，以及关节腔注射给药的激素和玻璃酸钠注射液等，在延缓疾病进展和改善关节功能等方面仍存在显著的未被满足需求。 而TRD221在多种机制诱导的骨关节炎动物模型中，均表现出缓解疼痛症状和改善结构损伤的双重作用，且安全性良好，有望填补骨关节炎治疗领域未满足的临床需求。

　　泰德制药有关负责人表示：“注射用TRD221将进一步扩充我们在外科/镇痛领域的产品管线。接下来，公司将持续推进注射用TRD221临床开发，以期为广大骨关节炎患者带来新希望。”