亦庄企业多款新药研发按下“快进键”
本报讯(融媒体中心 李啸)2026年一季度,北京百邑无忧科技发展有限公司(以下简称“百邑无忧”)展现出强劲的发展势头,不仅呼吸道合胞病毒(RSV)重组蛋白疫苗等研发管线有序推进,同时公司正与国内某头部药企探讨合作,计划共同开发一款新型抗体药物。近日,百邑无忧董事长严文华表示:“对百邑无忧来说,2026年是推进创新型疫苗与抗体药物走向临床应用的关键一年。我们计划于下半年启动RSV重组蛋白疫苗的Ⅲ期临床试验,同步推进其他核心产品管线的临床前研究,力争尽快完成IND申报,惠及更多中国患者。”
作为昌平实验室重点成果转化项目,百邑无忧于2023年底入驻北京亦庄细胞治疗研发中试基地。扎根这片创新热土,公司聚焦重大及新发突发传染病的防治,构建起丰富且具有竞争力的产品管线,包括RSV重组蛋白疫苗、登革病毒mRNA疫苗、巨细胞病毒疫苗以及用于婴幼儿和免疫力低下人群保护的呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒的双特异性预防抗体等,致力于满足全球重大公共卫生需求,填补尚未被满足的临床空白。
以公司核心产品RSV重组蛋白疫苗为例,RSV是一种高发且易引发重症的呼吸道病毒,老人及婴幼儿感染后常导致肺炎、毛细支气管炎等疾病,开发推广安全有效的疫苗产品具有重要的临床意义和社会价值,但目前国内尚未有疫苗产品获批上市。严文华介绍:“我们采用创新的抗原设计策略,开发出具有完全自主知识产权的RSV重组蛋白疫苗。相较于国外同类产品,该疫苗在成本、免疫效果等方面具有显著优势,上市后将有效提升我国在呼吸道传染病防控领域的自主保障能力。”
据悉,RSV重组蛋白疫苗正处于Ⅱ期临床阶段,计划于今年8-9月份正式启动Ⅲ期临床。目前,百邑无忧已在北京亦庄建成RSV重组蛋白疫苗产业化基地,设计年产能达1000万剂。“建设过程中,经开区相关部门通过多次现场办公,第一时间解决项目遇到的各种问题。最终,项目从启动建设到通过联合验收并开始试生产仅用时8个月,实现了当年启动、当年验收、当年开始试生产的超高效率。”严文华表示,基于此,公司已于2025年完成RSV重组蛋白疫苗技术转移和Ⅲ期临床样品生产,为后续的工艺验证和Ⅲ期临床开展奠定了扎实基础。
依托基于单B细胞测序的多通量抗体筛选平台、基于抗体表位和抗原三维结构的反向疫苗学设计平台,百邑无忧已具备国际领先的新型疫苗及抗体药物研发实力,驱动业务版图持续扩张。近期,百邑无忧正在探索与合作伙伴共同开发一款针对虫媒及输入性传染病病毒的新型抗体药物。该抗体药物将兼具被感染人群治疗和密切接触者预防的双重功能,目前全球范围内尚无同类抗体药物进入临床阶段,产品有望填补这一领域临床空白。
谈及公司发展规划,严文华表示:“我们将持续深耕重大及新发突发传染病防治领域,短期内,全力保障RSV疫苗Ⅲ期临床顺利推进,力争早日提交NDA上市申请;中期,推动登革疫苗、双特异性预防抗体等核心管线进入临床阶段,形成梯次有序的研发格局;长期而言,我们将依托已构建起的创新研发平台,持续开发差异化的产品组合,在细分领域成为具有竞争力的疫苗和抗体药物企业。”