安颂科技自研氧化铝陶瓷股骨头上市
本报讯(融媒体中心 李啸)近日,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业北京安颂科技有限公司自主研发的Artica®G3氧化铝陶瓷股骨头正式上市,填补了国内高性能陶瓷关节的市场空白,标志着我国在高端人工关节核心材料领域自主创新与临床转化迈出关键一步。
氧化铝陶瓷股骨头采用超细氧化铝粉体,通过添加可溶性添加剂,保证陶瓷粉体均匀性,使陶瓷粉体在更低的烧结温度达到致密,实现陶瓷的细晶强化;通过自主合作开发的外圆磨设备,实现超硬陶瓷股骨头的表面加工,产品表面粗糙度优于10nm,具备更加优异的摩擦磨损性能。安颂科技相关负责人表示:“从2021年完成第一例临床试验植入起,Artica®G3在长期术后随访中未出现一例破碎,实现了卓越的植入物完整性,假体存活率达100%。”
安颂科技正在加速产品临床应用。“国产氧化锆陶瓷髋关节系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究”项目已正式启动。该项目由北医三院骨科牵头,联合北京大学第一医院、北京大学首钢医院、北京大学人民医院、北京协和医院等多家顶尖医疗机构,通过前瞻性、多中心临床研究,全面验证国产氧化锆陶瓷髋关节系统的长期有效性与安全性,为其临床推广应用提供坚实的数据支撑与循证医学证据。
安颂科技有关负责人表示:“以生物陶瓷技术为核心竞争力,我们的产品矩阵覆盖关节、脊柱、运动医学等多个细分赛道。其中,氧化锆增韧氧化铝陶瓷股骨头、陶瓷全膝关节、陶瓷单髁、陶瓷种植体均在研发中,已取得技术性突破,未来将陆续申报上市。未来,安颂科技将持续加大创新投入,推动中国高端医疗器械走向全球。”