凡恩世CD73单抗获批II期联合治疗临床试验
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业凡恩世制药(北京)有限公司(以下简称“凡恩世”)宣布,其自主研发的CD73单抗Mavrostobart(PT199)在国内获批开展II期联合治疗临床试验,即联合免疫检查点抑制剂或联合化疗或联合免疫检查点抑制剂和化疗在晚期或转移性实体瘤中的临床试验,这也是凡恩世在刚刚过去的2025年内获批的第三个II期临床批件,标志着公司产业化进程持续提速,创新药物研发进入加速推进阶段。
据介绍,Mavrostobart是一款具有差异化特色的同类更佳CD73单抗,旨在改变CD73催化生成的腺苷介导的免疫抑制性肿瘤微环境,释放免疫系统对肿瘤的攻击能力。“通俗来解释,免疫系统相当于人体的‘巡逻警察’,本该发现并消灭癌细胞。但狡猾的癌细胞会在周围释放一种叫腺苷的‘迷魂药’来降低甚至完全排斥警察的战斗力。这个‘迷魂药’需要一种叫CD73的‘制造机’来生产。而Mavrostobart就是一台精准的‘拆机专家’,专门破坏这种制造机,让迷魂药生产不出来。”凡恩世创始人兼首席执行官王明晗说道。
该款创新药具备突出优势:完全抑制CD73的酶活性,不会出现“钩子效应”。此前的研究表明,Mavrostobart能完全抑制可溶性的和与膜结合的CD73,这与部分不完全抑制CD73的抗体相比具有显著的差异性。此外,Mavrostobart没有出现“高浓度罢工”现象,解决了当前CD73抑制剂的局限性,有望增加抗肿瘤免疫活性,进而为癌症患者提供一种新的治疗选择。
本次II期临床试验的获批,将进一步推动Mavrostobart在中国的临床开发,为本土癌症患者带来新的治疗方法与希望。
王明晗表示:“2026年,我们将积极筹备III期临床方案,预计所有3个在研项目II期临床全部完成病人入组,并计划寻求一个或多个全球范围内的III期临床合作伙伴,同时也在积极与大型药企探讨商业合作的潜力。”