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亦庄造超大孔径站立位CT获批上市

  从“躺着查”到“站着扫”,“亦庄智造”刷新全球医学影像技术新高度。近日,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业赛诺威盛科技(北京)股份有限公司(以下简称“赛诺威盛”)宣布,其自主研发的全球首台超大孔径站立位全身螺旋CT——OmegaCT One正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品实现CT扫描从“卧位”到“站立位”的转变,不仅颠覆传统诊疗路径,填补行业空白,实现国产高端影像设备从“0”到“1”的创新,更标志着我国在CT领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

  提升疾病诊断精准性

  “传统CT普遍采用患者卧式体位进行检查,但由于重力的影响,人体在站立状态下,内脏器官的位置和形态相较于卧位会发生显著变化,骨骼肌肉系统也因受力不同而展现出不同的形态结构。”赛诺威盛有关负责人介绍,传统的卧位影像检查往往难以准确反映患者的真实状况,导致临床症状与影像学检查结果不符,无法精准地进行手术规划及治疗指导。赛诺威盛OmegaCT One以业界首创的站立位扫描模式,彻底打破这一临床痛点,显著提升疾病的诊断准确率。

  该设备拥有1米超大孔径(传统CT孔径仅70-80厘米)和62厘米超轻薄扫描架,配合2.65米机身高度,既能满足在常规CT机房中装机,又能实现患者自然站立状态下,从头到脚的全身螺旋扫描。其专属定制的影像链与高精度双驱同步控制技术,有效解决了立位螺旋扫描中的震动和噪声问题,确保了高清成像的质量。同时,独创的多维感知系统,配备全视野光感、高灵敏触感及深度摄像头,为站立位CT的安全使用提供全方位保障。

  多科室迎来影像革新

  有关研究表明,该产品在放射科、骨科、康复科、妇科、呼吸科、消化科、血管外科、泌尿外科、神经外科、胸外科、肿瘤科等诸多科室,均具有显著临床价值和科研价值,极大拓宽CT扫描的应用范围。

  如在脊柱侧弯的精准评估中,脊柱侧弯在站立位时畸形更明显,站立位CT可以真实还原站立时脊柱的弯曲弧度,判断是否存在进展风险(如青少年患者骨骼未成熟时的加重可能性)。同时,对比传统X线,站立位CT可三维量化脊柱结构,避免二维影像对旋转程度的误判,为支具矫正或手术时机选择提供精准依据。在髋关节置换领域,做人工髋关节置换时,假体能不能“安”得稳,关键看站立位的骨骼状态。站立位CT能清晰显示站立时股骨头的旋转角度、髋臼的真实形态,股骨头凹的位置和卧位大不一样。这些数据助力医生精准选定假体型号、精确计算植入角度,从而显著降低术后假体松动、脱位等并发症的发生风险。

  此外,OmegaCT One的问世,为研究人体在重力状态下的解剖与生理变化提供了全新平台,为各科室的科学及临床研究开辟新的探索方向,提供前所未有的深度视角。

  颠覆传统诊疗路径

  青岛市市立医院郁万江教授表示:“目前,这款设备已在骨科、呼吸科、妇科、泌尿科及消化科等多个临床领域展现出了显著的应用价值。未来,站立位CT有望为临床科研与诊疗实践开辟全新路径,助力医学界在更广泛的场景中深入探索人体奥秘。”

  赛诺威盛有关负责人表示:“北京亦庄为企业提供了良好的创新生态与产业配套支持,助力企业快速实现技术转化与产品落地。”据悉,OmegaCT One将在年内于国内多家三甲医院完成装机。未来,站立位CT有望成为大型医院的标配设备,推动中国医疗影像进入“站立时代”。目前,赛诺威盛还在积极推进国产首创双足负重位骨关节CT项目的临床进展,预计将于明年获批上市。融媒体中心 许淑芳

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