计划总投资4.9亿元新建灌装产线

赛诺菲北京生产基地是赛诺菲集团最重要的厂区之一。企业/供图
增强优质药品可及性,提升胰岛素治疗依从性,6月8日,赛诺菲赛益宁®地产化项目在北京经开区启动,标志着赛益宁®本土生产正式落地北京生产基地。
赛益宁®(Soliqua®)是甘精胰岛素(iGlar)和利司那肽(Lixi)的固定比例复方制剂。“甘精胰岛素能模拟人体生理胰岛素分泌,平稳控制24小时基础血糖;利司那肽根据进餐时血糖升高程度相应地促进胰岛素分泌,降低血糖波峰,同时延缓胃排空,控制食欲,加强三餐后血糖控制,两者协同改善胰岛素抵抗与β细胞功能障碍,带来胰岛获益。”赛诺菲(北京)制药相关负责人说。该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。
赛益宁®(Soliqua®)于今年1月正式在中国获批,5月在全国多地开出首批处方。此前,已先后拿到欧盟和美国的注册证。多项临床研究表明,其智慧的创新疗法,相较于现有产品,具备更强效的血糖控制效果,同时兼具更高安全性及使用便利性,能够帮助我国糖尿病患者的血糖控制更为精准高效地做到“优质达标”,同时有助于改善我国胰岛素治疗依从性低的现状。
5月15日,赛益宁®(Soliqua®)首批本地分包装产品正式放行,此次产品本地化生产项目的启动,标志着产品从分包装到灌装以及组装生产等全流程都能够在中国、在亦庄一站式完成,大大降低中国患者用药成本,提升药品可及性和使用效益。
此外,为了加快推动本地化项目进展,赛诺菲(北京)制药计划总投资4.9亿元,新建赛益宁®(Soliqua®)灌装生产线,对现有的组装和包装生产线进行升级,可同时包装Soliqua®、来得时®、来优时®、艾倍得®等多款产品。“根据项目进展,预计2024年一季度开始赛益宁产品本地组装。”相关负责人说。
赛诺菲(北京)制药1995年开始在北京建设生产基地,目前已拥有先进的甘精胰岛素注射液无菌灌装线、甘精胰岛素注射笔组装线、胶囊灌装线、全封闭制粒生产线和全自动固体包装线,生产的产品覆盖糖尿病、心血管、内科及肿瘤等多个领域近20种,是赛诺菲在亚太地区最大的注射剂生产基地。值得一提的是,除了赛益宁®(Soliqua®)灌装生产线,公司同时也在加快推进来优时®灌装及组装生产线的建设,目前已经完成各类设备采购,进入工艺验证阶段,新的组装线已于2022年二季度投入使用,本地灌装生产线预计2024年二季度投产。融媒体中心许淑芳