本报讯（融媒体中心 刘茜）近日，由北京市药品监督管理局第三分局（以下简称“市药监局第三分局”）联合北京市药品审评检查中心、北京药品医疗器械创新服务站（南站）共同主办的中药生产管理培训会在北京经济技术开发区（北京亦庄）举行。来自经开区、通州区、大兴区、房山区的60余家企业、180余名企业负责人、质量和生产管理负责人齐聚一堂，共同聚焦中药生产管理的新标准、新规范、新趋势。

　　随着中药标准体系持续完善、监管制度加速更新，中药企业对“合规”与“创新”的理解正经历深刻变化。“这场培训不只是政策宣讲，更是一次从理念到行动的再校准。”一位来自经开区的中药企业负责人希望通过培训会进一步把握政策导向，提升企业规范运营水平。

　　培训伊始，北京市药品检验研究院的相关专家为与会企业代表介绍了《中国药典》2025年版中药部分增修订情况。“中药产业需要提高质量一致性，加强对中药的安全性和有效性的评价，提高中药质量控制水平。”在讲解中，专家详细介绍了中成药品种修订情况和中药材及饮片标准增修订情况等，帮助企业理解新版《中国药典》的具体要求，为企业规范生产提供精细指导。

　　如果说药典修订是“定标”，那么药品上市后变更备案管理则是“守标”。北京市药品审评检查中心中药审评科相关负责人对中药上市后变更备案管理的技术要点进行了系统解析。相关负责人详细说明了变更事项和申报材料要求，强调企业在药品生命周期管理中应建立风险评估机制，形成变更识别、评估、验证与备案的全链条闭环。

　　培训最后，市药监局药品生产处相关负责人对《中药生产监督管理专门规定》进行深入解读。“该政策对促进中医药传承创新发展、加强中药生产监督管理、规范中药生产活动、提升中药质量具有重要意义，同时为下一步行业工作提供了宏观指导。”相关负责人介绍，新规强化了对全过程质量管理的要求，为企业建立健全质量管理体系提供清晰路径。

　　参会人员纷纷表示，此次培训活动“内容密、信息新、解读准”，不仅明确了监管方向，更让企业找到了质量提升的“发力点”。

　　质量是中药的生命线。作为医药产业的重要组成部分，中药行业正处于质量体系再塑与创新体系共建的关键时期。市药监局第三分局相关负责人表示，本次培训会旨在帮助辖区企业更好理解新版药典和监管政策要求，提升企业质量管理水平与合规能力，促进中药行业整体迈向高质量发展阶段。下一步，将持续搭建政企交流平台，组织系列专题培训与政策辅导，推动监管与服务双提升，为中药行业现代化和创新发展提供坚实支撑。