本报讯（融媒体中心 刘茜）为贯彻落实国家创新驱动发展战略，推动医疗器械产业高质量发展，助力企业深入理解创新医疗器械相关政策，近日，北京市药品监督管理局第三分局（以下简称“市药监局第三分局”）组织召开创新医疗器械培训交流会。来自辖区54家医疗器械生产企业的100余位代表齐聚一堂，共同探讨行业发展新趋势，助力医疗器械创新产品加速落地。

　　会上，市药监局器械注册处相关负责人围绕《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》等政策法规进行了详细解读，并就医疗器械研发与注册流程展开培训。创新企业代表分享了企业在创新医疗器械申报中的成功经验，结合实际案例分析如何优化注册流程、提升申报成功率。市药监局第三分局器械科负责人则围绕京南地区创新医疗器械监管现状及举措进行了介绍，深入剖析当前政策环境下企业发展面临的机遇与挑战。

　　作为创新医疗器械发展生态的重要一环，北京药品医疗器械创新服务站（南站）工作人员对市级服务站的职能及作用进行了介绍。创新服务站作为市药监局、辖区分局、属地政府、产业园区和企业之间的沟通桥梁，在政策咨询、信息收集、申报指导、业务培训等方面发挥着重要作用，个性化解决企业在创新产品落地过程中的不同需求。

　　在交流环节，企业代表们围绕创新医疗器械注册申报、质量管理及产业发展等话题，与专家展开深入探讨。华科精准注册总监陈曦表示：“能够在这样的平台上分享经验，与同行交流心得，是一次非常有意义的机会。希望未来能有更多类似的学习与交流活动，帮助企业更好地把握政策红利、加快创新产品落地。”

　　2025年是全面深化药品监管改革创新的关键之年。市药监局第三分局有关负责人表示，守牢药械安全底线、推动医药产业高质量发展，是药监部门的重要职责。分局将持续履行药械监管职责，不断优化服务举措，统筹推进辖区企业提质增效，助推更多创新产品早日上市惠及患者。同时，将充分发挥党建引领的“指挥棒”作用，把“京南药监卫士”的党建成果转化为工作实效，切实保障人民群众用械安全，加快推进首都生物医药产业迈入新发展阶段。