预计明年申报上市 全球首款膜性肾病特效药将从经开区“走”出
本报讯(融媒体中心许淑芳)近日,第十一届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会“新型复杂抗体药物开发”分论坛在北京亦庄举行,锚定抗体治疗不同方向与适应症,分享最前沿的科技创新与进展,拓宽视野,激发产业发展活力。记者从论坛上获悉,全球首款膜性肾病特效药有望从经开区“走”出。
“新型抗体MIL62治疗膜性肾病的二期临床研究显示,长期随访52周和76周的肾脏完全缓解率分别为33.3%和46.9%,均显著优于对照药物组。”会上,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)董事长兼总经理李锋详细介绍了公司自主开发的、国产全新一代CD20抗体MIL62差异化的结构和优势以及治疗慢性自免肾病的广阔市场,并分享了产品的最新进展及关键性临床数据。
天广实多年来一直从事创新抗体大分子药物的研发,当前已有多款药物推进到临床三期阶段,其中“走”得最快的MIL62是首个纳入CDE突破性治疗的国产肾病药物,目前产品已完成三期临床试验入组,预计在明年可以申报上市,有望成为全球首款上市的膜性肾病特效药。
高质量发展的背后是北京市和经开区的有力托举。“过去这些年,我们得到了经开区和北京市很多支持,为企业发展打下坚实基础。”李锋在采访中表示,未来,希望推出更多、更好的创新产品,解决中国患者未满足的临床需求。
“依托公司自主研发的全球领先第四代双 抗 技 术 平 台PACbody、SPECpair、ATACCbody,目前我们已经有三个项目进入临床。”凡恩世制药(北京)有限公司创始人兼首席执行官王明晗以“利用天然IgG结构的双特异性抗体构建新的免疫治疗机制”为主题进行演讲。他重点介绍了公司的三个创新平台以及进展较快的PT886和PT217两款双抗药物,目前这两款药都已获得FDA快速通道资格认定。其中PT886用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者,PT217用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗。
受到区内优势政策、产业生态、全链条服务的吸引,凡恩世于去年7月入驻经开区。“我们计划将已经进入临床的3个项目还有3个双抗平台全部落地经开区,同时也在国内找好了临床中心,预计这个月启动国内的一期临床试验。”王明晗表示。
此外,现场另有4家企业、研究所代表分别围绕克服ADC耐药性:如何将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”、新型免疫双抗治疗药物的研发等主题进行演讲,聚焦复杂抗体药物开发的各个环节,分享最前沿的科技进展以及药物研发心得体会。