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企业双轮驱动加速原研新药商业化落地

  本报讯(融媒体中心 许淑芳)“今年以来,公司如期实现多项里程碑式进展。四季度的目标是围绕KRAS(人类最重要的原癌基因之一)和STING(干扰素基因刺激因子,是人体先天免疫系统的核心调控蛋白)两条信号通路持续攻关,推动核心项目加速临床或在更多适应症和联合疗法中的临床探索。”近日,北京加科思新药研发有限公司(以下简称“加科思”)有关负责人表示。

  走进位于北京经济技术开发区(北京亦庄)的加科思研发中心,药化、药理、CMC等部门协同运转、高效联动。研发人员或紧盯仪器设备,或围坐研讨实验数据,或穿梭于功能区进行样品交接与流程对接,整个实验室洋溢着紧张有序的攻坚氛围。研发中心负责人介绍,加科思年初确立了实现核心产品商业化、关键临床研究加速推进的目标,全体研发人员正以饱满的热情投入各项工作,确保年度任务圆满收官。

  在肿瘤靶向治疗的创新前沿,KRAS与STING曾长期被视为难成药靶点。加科思经过多年持续不断的自主研发创新,已建立起包括诱导变构药物发现平台、iADC(免疫刺激型抗体药物偶联物)药物研发平台等在内的多个专业技术平台,并依托不断拓展的研发管线,逐步构建起覆盖上述两条通路的原研产品矩阵,成为国内该领域重要的创新力量之一。

  基于扎实的平台积累,加科思全年研发任务快速推进。“我们的核心产品戈来雷塞(KRAS G12C抑制剂)已于今年5月在国内获批上市,用于非小细胞肺癌二线治疗,并在近期成功纳入国家医保目录。此外,戈来雷塞与SHP2抑制剂联用治疗一线肺癌的Ⅲ期临床试验持续推进,相关I/IIa期研究结果已在《柳叶刀呼吸医学》发表。公司Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73正在中美同步开展Ⅰ期试验,而针对HER2靶点的iADC项目也已进入系统的临床前开发阶段。”上述负责人表示,四季度,加科思将加速推进Pan-KRAS抑制剂的临床研究与iADC项目的临床前转化,并继续深化戈来雷塞在更多适应症和联合疗法中的临床探索,为明年的研发与商业化奠定坚实基础。

  值得关注的是,在推进研发管线的同时,加科思还持续深化国际合作与技术授权,并着力优化内部资源配置。近期,加科思与山西海松管理咨询合伙企业(有限合伙)及一产业合作方达成战略合作,通过剥离非肿瘤资产,进一步提升战略专注度与资源配置效率。

  “无论是研发突破还是产业合作,企业的高质量发展离不开区域产业链与创新环境的支撑。”加科思有关负责人表示,北京经开区在研发空间、人才政策、资金对接等方面给予了公司许多实质性助力。此前,加科思获得北京亦庄国际投资发展有限公司1.5亿元研发支持,并依托经开区生物技术和大健康产业生态,加速临床申报与国际合作进程。与此同时,公司位于区内的研发总部也已建成投入使用,覆盖从早期研发至临床前研究全流程。

  如今,加科思已从聚焦单一靶点研发,发展为拥有上市产品、多重技术平台和丰富临床管线的创新药企。面向2026年,公司将继续围绕KRAS与STING通路推进全球临床试验,推动iADC等前沿项目进入临床,并通过多元合作提升创新药物的可及性,为北京经开区乃至中国生物医药产业高质量发展注入持续创新动能。

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