本报讯（融媒体中心 许淑芳）“中国标准”引领全球介入手术机器人行业迈入新阶段。近日，国家药品监督管理局正式发布《采用机器人技术的血管介入手术控制系统》行业标准（YY/T 1994—2025）。这是全球范围内首个针对血管介入手术机器人系统的行业标准，由北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京唯迈医疗科技股份有限公司（以下简称“唯迈医疗”）参与起草制定。

　　该标准系统规定了采用机器人技术的血管介入手术控制设备的技术要求与试验方法，内容涵盖介入器械控制性能、力检测与反馈、支撑臂调节、软件功能、安全保护、图像融合显示以及耗材组件性能等关键环节，为产品的研发、生产、检验与临床应用提供了科学、统一的技术依据。

　　“该标准的发布对于全球血管介入机器人领域具有重要意义，不仅填补了国际空白，更意味着中国在介入手术机器人领域跻身全球规则制定者行列。”唯迈医疗有关负责人表示。

　　对行业而言，标准首次建立起统一的安全、性能与临床评价体系，推动行业从“有无”向“优劣”升级，助力筛选真正具备临床价值的创新产品；对患者来说，标准的实施将推动更多高性价比的国产介入手术机器人进入临床，让精准、微创的机器人手术从“高端选项”逐步惠及更广泛人群；而从全球视野看，中国标准成为该领域的“国际参考系”，为国产创新产品出海提供“技术通行证”，将有力突破海外市场准入壁垒。

　　而唯迈医疗能够参与制定这一重磅行业标准，则源于公司在介入手术机器人领域长期积累的硬核技术实力。上述负责人介绍：“唯迈医疗自主研发的‘力反馈算法’，通过高精度压力传感器实时采集器械与血管壁的相互作用力，并将信号无延迟反馈至医生端，最小力感知精度达0.01N，让医生在操作中能清晰‘感知’器械在血管中的真实状态。在目前已上市的介入机器人产品中，唯迈医疗的产品是唯一具备力反馈功能的产品。”此外，唯迈医疗实现了介入机器人与DSA设备的底层数据全栈打通，通过实时影像导航和AI智能分析，系统如同为医生装上了“慧眼”和“智脑”，使手感反馈与动作执行无缝衔接，操作过程如臂使指，毫无阻滞感，实现“人机合一”。

　　“我们不仅专注于单项技术的突破，更注重的是全链条自主创新能力的培养。”该负责人表示，目前，公司从硬件核心到软件算法已实现100%完全自主研发，构筑起覆盖系统架构、核心部件、智能算法与临床解决方案的全链条自主创新体系。

　　此次行业标准的发布，不仅是对唯迈医疗硬核技术实力的认可，对北京经开区生物技术和大健康产业创新活力的展示，更标志着我国在高精尖医疗设备领域的规则主导权提升至新高度。未来，唯迈医疗将继续依托“标准级”的技术底气，以创新驱动介入手术机器人的发展，推动中国技术惠及全球患者，让中国标准持续引领国际赛道。