本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京泰德制药股份有限公司（以下简称“泰德制药”）自主研发的罗替高汀贴片(商标名:罗菲定®)获批上市，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各阶段。其透皮给药的方式破解老年人胃肠功能衰退、吞咽困难等多种难题。

　　帕金森病临床主要表现为静止性震颤、肌强直、运动迟缓和姿势平衡障碍等运动症状，以及自主神经功能障碍、嗅觉缺失、睡眠障碍和神经精神症状等非运动症状。流行病学显示，帕金森病好发于中老年群体。

　　在临床治疗方面，帕金森病目前仍无法治愈，主要依赖药物缓解症状、延缓疾病进展，然而，主流口服药物存在明显局限。泰德制药有关负责人介绍，长期服用易引发“剂末效应”等疗效波动，即患者服用一剂药物后，药效持续时间逐渐缩短，在下次服药前药物浓度下降到有效水平以下，导致症状规律性复发的现象，此外，脉冲式刺激多巴胺受体还会增加运动并发症风险。尤其对于老年患者，常合并多种慢病需联用多种药物，口服易引发相互作用；老年人胃肠功能的衰退不仅降低药物吸收效率，还可能诱发恶心等不良反应。更值得关注的是，部分晚期患者存在吞咽障碍，口服给药依从性差，直接影响治疗连续性。

　　“罗替高汀贴片的获批精准破解了上述痛点。”该负责人表示，“作为非麦角类选择性多巴胺受体激动剂，罗替高汀贴片通过透皮给药方式避免肝脏首过效应，实现24小时稳定血药浓度，有效改善帕金森病患者‘慢、抖、僵、跌’等核心症状，每天一贴的便捷方式大幅提升用药依从性，尤其适合吞咽困难、需择期手术及高龄体弱患者。”

　　此外，在持黏力稳定性及皮肤刺激性方面，罗替高汀贴片贴敷24小时后持黏力仍保持稳定，皮肤不良反应发生率极低，更适合长期用药患者。目前，该产品已纳入多个国内外权威指南，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药。

　　近年来，泰德制药透皮给药产品线加速落地。目前除年销售额突破30亿元的氟比洛芬凝胶贴膏“得百安”外，阿尔茨海默病治疗贴剂“苏乐达”已上市。全球首款糖尿病神经病变镇痛贴剂利多卡因凝胶贴膏将于近日获批。据公司规划，预计2030年前还将推出14款经皮给药产品，进一步完善“明星引领、梯队协同”的产品生态。