本报讯（融媒体中心 许淑芳）对于长期缺乏特效药的原发性膜性肾病患者，一款全球首创的国产新药正加速驶向市场。近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布，其自主研发的第三代CD20抗体MIL62针对原发性膜性肾病的上市申请，已被国家药监局纳入优先审评程序。这不仅是中国首个在该治疗领域获突破性治疗认定的药物，也是全球范围内首个提交上市申请的原发性膜性肾病治疗新药，意味着中国患者有望率先获得这一全新治疗选择。

　　原发性膜性肾病（PMN）是一种自身免疫性肾小球疾病。目前临床治疗选择有限，且存在疗效不足或副作用大等问题。临床数据显示，天广实的MIL62在治疗PMN方面具有起效更快、疗效更深、安全性更好的潜力。

　　被纳入优先审评程序是MIL62上市路上的关键一步。根据《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》等药品注册相关规定，被纳入优先审评程序的药物，其审评时限将从常规的200个工作日大幅缩短至130个工作日，这将极大推动新药早日上市。“MIL62被纳入优先审评程序，使我们能更快填补PMN治疗领域的空白。”天广实董事长兼CEO李锋介绍，“其独特的作用机制有望为中国患者提供全新且更有效的选择。”

　　值得一提的是，MIL62的突破性不仅限于肾病领域，它同时也是全球首个申请用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病的靶向CD20抗体药物，该适应症也已于2025年6月被纳入优先审评程序。MIL62的两项全球首个体现了我国在重大疾病领域的创新药研发，正实现从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”的历史性跨越。

　　李锋表示，公司将全力配合审评工作，力争让这款“中国原创”抗体新药早日惠及全球患者，真正实现“中国方案、全球共享”。