本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，位于北京经济技术开发区（北京亦庄）的企业北京立康生命科技有限公司（以下简称“立康生命科技”）宣布，其关于LK101注射液用于晚期肺癌患者有效性和安全性的随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验启动会成功举办。作为我国首个获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，LK101注射液的关键进展同时标志着我国在肿瘤个体化免疫治疗领域再次迈出关键一步，为后续同类产品的研发与监管路径提供重要参考。

　　据了解，LK101注射液基于患者个体化肿瘤新生抗原设计，通过高通量测序与人工智能辅助的新生抗原分析技术，精准识别肿瘤细胞的特异性突变，并借助创新mRNA疫苗平台激活患者自身免疫系统，实现对肿瘤的精准清除。肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。据国家癌症中心统计，2022年我国肺癌新发病例约106万，占全部恶性肿瘤新发病例的22.0%；死亡病例约73万，占恶性肿瘤死亡总数的28.5%。目前国内肺癌患者5年生存率仅为28.7%，临床治疗仍存在大量未满足的需求。

　　LK101注射液融合了肿瘤新生抗原筛选、mRNA疫苗技术及树突状细胞负载三大核心技术优势：肿瘤新生抗原免疫治疗具备高度特异性，能够精准区分肿瘤细胞与正常细胞，从而最大限度减少对正常组织的损伤，降低脱靶毒性；mRNA技术可实现多靶点、个性化、快速制备，且具有高效表达、无基因组整合风险的特点；树突状细胞作为人体关键抗原呈递细胞，兼具高效免疫激活能力与良好安全性。

　　据了解，本次II期临床研究后续将在全国20余家临床中心开展，覆盖多个省、直辖市和自治区，携手国内顶尖肺癌领域医疗机构与专家共同推进。项目主要研究者中国医学科学院肿瘤医院内科主任、协和医学院长聘教授王洁表示：“LK101目前的初步数据在安全性和疗效趋势方面均展现出积极信号，为个体化肿瘤免疫治疗提供了新的方向。个性化疫苗代表了一个突破性的治疗策略，LK101为我国免疫治疗领域带来了重要进展。”

　　北京亦庄已集聚各类生物医药企业超5000家，2024年工业规上企业产值813亿元，科技服务业规上企业营收141亿元，同比增长16.6%，产业发展态势持续向好。未来，依托国际医药创新公园（BioPark）的加快建设，叠加升级版“医药健康20条”专项支持政策以及基金、人才、监管等多方面优势，北京亦庄将持续推动更多医药前沿科技孵化、产能扩容和国际化布局。立康生命科技有关负责人表示，“依托经开区优质的创新土壤，我们将持续聚焦AI+肿瘤治疗性疫苗的研发，努力突破肺癌治疗瓶颈，争取早日为患者提供新的治疗选择。”