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企业肿瘤领域双抗创新药迎来新进展

本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,位于北京经济技术开发区(北京亦庄)的凡恩世制药(北京)有限公司(以下简称“凡恩世”)宣布其全球首创新药Spevatamig双抗的最新进展:其与化疗的联合治疗目前已完成中国Ⅱ期临床试验首例患者给药,此外其全球多中心Ⅲ期临床试验正在筹备中。

据介绍,Spevatamig在中国开展的Ⅱ期临床试验旨在评估Spevatamig与化疗和/或PD-1抑制剂联合在晚期胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。与此同时,Spevatamig在美国的多中心I/II期临床试验(NCT05482893),即TWINPEAK研究,目前正在评估Spevatamig在晚期胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌和胆道癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,其中一个适应症的研究即将完成,全球多中心Ⅲ期临床试验正在筹备中。

作为一家致力于肿瘤领域药物研究和开发的创新型生物技术公司,凡恩世目前有三个处于临床阶段的项目,包括同类更佳单克隆抗体项目Mavrostobart,以及两个首创双特异性抗体项目Spevatamig和Peluntamig。其中Spevatamig靶向claudin 18.2和CD47,于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定,并于2024年获得FDA授予的快速通道资格认定,用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。2023年,凡恩世与默沙东达成临床合作协议,以研究Spevatamig与默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗的联合用药。

        “未来,我们将继续深耕肿瘤领域创新药物发现和开发,依托公司专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®,深度挖掘其潜力,精心研发更多高品质创新药物。”凡恩世有关负责人表示。

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