先瑞达外周高压球囊扩张导管获批上市

外周高压球囊扩张导管Armoni-HP®。 先瑞达/供图
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经开区企业北京先瑞达医疗科技有限公司(以下简称“先瑞达”)自主研发的外周高压球囊扩张导管Armoni-HP®获得国家药品监督管理局批准上市。该产品耐受压力可达40个大气压,技术水平国内领先。
“普通球囊的压力承受范围一般在20个大气压左右,普通高压球囊可以达到30个大气压。”先瑞达有关负责人介绍,Armoni-HP®采用国内领先的超高强度纤维复合材料技术,使产品在保持与常规球囊相似厚度和柔软度的同时,可耐受40个大气压的超高工作压力。同时依托其独特的压力均衡分散技术,使产品在应对血管钙化、纤维化等复杂病变时展现出显著优势,能够为股动脉、髂静脉等外周血管疾病患者提供更安全有效的治疗选择。
特别值得一提的是,在血液透析患者动静脉瘘维护方面,其超高压特性能够高效处理瘘管钙化及纤维增生,避免频繁介入干预,从而延长患者“生命线”的使用周期,降低医疗费用。
据悉,随着Armoni-HP®的上市,先瑞达已建立起覆盖外周动静脉疾病全治疗场景的产品线,从普通狭窄到复杂病变都能提供相应的解决方案。该产品将与公司现有的药物涂层球囊等产品形成协同效应,为临床医生提供更完整的治疗选择。