介入手术机器人多中心临床研究项目启动
本报讯(融媒体中心 许淑芳)继国内首个全自研冠状动脉介入手术机器人获批上市后,北京经济技术开发区(北京亦庄)明星企业北京唯迈医疗科技股份有限公司(以下简称“唯迈医疗”)再次取得重要进展。近日,唯迈医疗介入手术机器人RoboVisionaryA多中心临床研究项目正式启动。这是国内首个介入手术机器人上市后开展的多中心临床研究项目,标志着国产介入手术机器人迈入大规模临床应用验证新阶段。
据了解,该项目将分多期进行。其中一期研究由哈尔滨医科大学附属第二医院、吉林大学白求恩第三医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京潞河医院(排名不分先后)等全国顶级医院联合发起,旨在通过大规模、规范化的临床数据采集,进一步验证机器人辅助介入治疗在临床的实用性与安全性,为行业提供高质量的循证医学证据。
作为项目核心载体,唯迈医疗的ETcath200介入手术机器人代表了国产高端医疗装备的尖端水平。该设备集成多模态影像融合、高精度力反馈等前沿技术,实现了介入手术从“徒手操作”到“智能操控”的范式转变。其具备的亚毫米级精准操作能力,如同赋予医生“超级手臂”,可细致完成导丝推送、支架放置等关键步骤;力反馈技术则让远程操作的医生能实时感知器械受力,显著减低手术风险,提升安全性。
“希望通过此次大规模、多中心真实世界的研究,为产品后续优化迭代积累参考数据;通过深入探索机器人辅助手术在提升操作标准化、降低学习曲线、优化复杂病变处理能力以及改善医患体验等方面的具体价值,为临床实践提供更坚实的循证依据;通过与顶尖临床中心的深度协作,共同定义和建立介入机器人临床应用的新规范与新标准,引领行业健康发展。”唯迈医疗有关负责人表示,“我们将以该项研究为纽带,深化与顶尖临床专家的协作,共同探索机器人技术与人工智能等前沿科技的融合创新,持续推动介入诊疗模式的变革。”