本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布，其自主研发的创新型抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）拟被国家药品监督管理局纳入优先审评品种名单，标志着该产品即将进入上市审批“绿色通道”，加速产品上市进程。

优先审评品种名单是国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）根据相关法规和政策，对符合特定条件的药品注册申请进行优先审评审批的名单。据了解，对于纳入优先审评品种名单的药品，审评时限将由常规程序的200个工作日缩短为130个工作日。

根据CDE的公示信息，MIL62拟按照“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，好发于青壮年，女性居多，复发率及致残率高。目前国内仅有三款治疗NMOSD的创新型药物获批上市，且皆为进口产品，价格高昂，患者的可及性不高。MIL62为首个申报用于治疗NMOSD的国产药物，也是全球首个申报该适应症的靶向CD20机制的药物。

就在5月份，MIL62治疗NMOSD的新药上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，目前正在新药上市审评阶段。天广实董事长兼CEO李锋博士表示，“本次拟纳入优先审评程序，有望进一步缩短MIL62申报上市的审评周期，加速产品上市进程，为更多中国患者提供全新且更有效的药物选择。”

作为北京市医药健康产业的核心承载区域，北京经开区生物技术和大健康产业发展势头强劲，截至目前，区内已聚集各类生物医药企业超5000家，产值规模占全市近“半壁江山”。今年一季度，创新药械产品加速涌现，两款一类新药、三款创新医疗器械获批上市，占全市同期获批总量的62.5%。此次天广实取得的新突破，进一步拓展了经开区在罕见病治疗领域的产业版图，为区域产业更高水平发展注入了新活力。