北京智飞绿竹生物制药有限公司。 智飞绿竹/供图

本报讯（融媒体中心 许淑芳）北京经开区（北京亦庄）生物技术和大健康产业迎来重要研发突破。近日，区内企业北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）宣布，其自主研发的“吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗”正式获得国家药品监督管理局临床试验通知书，标志着我国在多联疫苗研发领域取得新进展。

据介绍，该四联疫苗最大的特点是能够“一针防四病”，可同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌四种病原体引起的感染性疾病，能够有效减少疫苗接种次数，提升接种便利性和依从性，提高免疫接种率。此外在制备工艺上，该疫苗采用更先进的组分纯化技术，该技术将预防百日咳的三种有效成分分别提纯，再与白喉、破伤风及Hib疫苗成分科学配比，使疫苗质量更加稳定可靠。这种创新工艺有望替代现有免疫规划中的百白破疫苗。

作为国内疫苗研发领域的领军企业，智飞绿竹已构建起涵盖流脑、肺炎、肠道及多联疫苗在内的多矩阵疫苗体系。公司有关负责人表示，“此次四联疫苗的临床获批是公司创新研发的重要成果，将进一步完善公司多联疫苗产品布局。我们将加速推进临床试验进展，争取早日造福公众。”

值得关注的是，智飞绿竹在深耕国内市场的同时，正加速推进国际化战略。目前，公司多个创新疫苗产品取得重要进展：福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗已在孟加拉国启动Ⅲ期临床试验；26价肺炎球菌结合疫苗国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验进展顺利，预计年内将在澳洲开展Ⅰ期临床试验；23价肺炎球菌多糖疫苗获得菲律宾GMP认证，正在多国进行上市注册；四价流脑多糖疫苗持续稳定供应印度尼西亚市场多年。

此外，公司研发管线中的冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已获新药注册受理，吸附破伤风疫苗临床试验申请已获受理，预计年内获批临床。这一系列创新成果的涌现，不仅凸显了智飞绿竹在疫苗研发领域的卓越实力，更充分彰显了北京亦庄在生物技术和大健康产业方面的蓬勃创新活力与雄厚研发实力。