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北京亦庄创新成果闪耀国际医疗舞台

近日,北京经开区(北京亦庄)企业创新成果频传佳绩。奥达智声自主研发的全球首款“木星手术机器人”在日本进入临床试用,迈出国际化关键一步;凡恩世制药双抗Peluntamig与阿替利珠单抗联合治疗完成首例患者给药,合作取得实质进展。这些成果不仅展现企业实力,更为中国高端医疗装备“走出去”、全球抗肿瘤治疗发展注入新动力。

全球首款

木星手术机器人在海外进入临床试用

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医生在对机器进行临床试用。奥达智声/供图

本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经开区(北京亦庄)企业北京奥达智声医疗科技有限公司(以下简称“奥达智声”)自主研发的“木星——智能微创介入手术导航机器人”(以下简称“木星手术机器人”)在日本久留米大学医院正式进入临床试用。这标志着该产品迈出国际化关键一步,也象征着中国高端医疗装备正获得国际市场的高度认可。

木星手术机器人是全球首款具备“自主定位导航功能”的智能手术辅助平台,集成术前规划系统、多模态影像融合系统、医学影像智能识别系统及治疗目标主动搜索系统,配备7自由度力控机械臂与自适应穿刺引导前端,能够实现从术前规划到术中执行的全流程自动化操作。系统支持基于CT/MRI进行三维重建,并通过实时多模态影像融合与路径模拟,精准指导医生穿刺进针,有效提升微创介入手术的安全性与效率。其“实时、精准、高效”的核心技术,大大简化肝脏肿瘤等复杂手术的操作流程,为医生提供清晰、直观的手术路径规划辅助,有助于缩短技术学习曲线,提升手术成功率。

在本次与日本顶级医院的合作中,奥达智声团队与临床医生紧密配合,顺利完成多例肝脏肿瘤微创消融手术。久留米大学医院消化器内科主任川口教授表示,“木星手术机器人在定位精度和穿刺导航方面表现极其出色,其自动化能力为我们提供了前所未有的操作便利。”超声波诊断中心的黑松教授同时指出:“在肝脏肿瘤这类充满挑战的手术中,有AI与机器人支持,大幅增强了医生的信心,并有助于提高手术成功率。”

“日本作为全球医疗设备标准最严苛的市场之一,通过此次临床试用,不仅验证了木星手术机器人在国际环境下的适应性,更获得了关键的临床数据与真实用户反馈,为产品迭代升级和国际注册打下坚实基础。”奥达智声有关负责人表示,“十分感谢经开区及相关部门在企业国际拓展过程中给予的政策引导与资源支持,为国产高端医疗装备‘走出去’提供坚实保障。未来,我们将以此次合作为起点,持续拓展全球市场,以AI助力医疗为始点,推动人工智能赋能微创医疗技术,让中国‘智’造服务世界、造福更多患者,助力构建更加智慧、高效的全球健康体系。”

全球首创

肿瘤领域联合治疗完成首例患者给药

本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经开区(北京亦庄)企业凡恩世制药(北京)有限公司(以下简称“凡恩世制药”)宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体(双抗)Peluntamig与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合治疗已完成首例患者给药。该临床研究正在一项针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)或肺外神经内分泌癌(EP-NECs)患者的临床队列中进行。

Peluntamig是具有天然IgG结构的双抗,靶向DLL3和CD47。据介绍,CD47在肿瘤细胞表面高表达,可与巨噬细胞等免疫细胞表面的SIRPα结合,向免疫细胞发出“别吃我”信号,从而抑制巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。Peluntamig能阻断CD47与SIRPα的相互作用,使巨噬细胞不再受到抑制,进而可以吞噬肿瘤细胞。随着巨噬细胞和树突状细胞对肿瘤细胞的吞噬作用增强,肿瘤新抗原的表达和呈递也会增加。Peluntamig通过引导肿瘤细胞进入吞噬性抗原呈递细胞,诱导肿瘤新抗原的呈递,然后T细胞可识别这些新抗原,从而间接激活T细胞对DLL3表达以及低表达或不表达DLL3的肿瘤细胞的杀伤,进而刺激获得性免疫系统。Peluntamig的抗CD47单臂具有高度差异化,并且已经在临床前模型中显示,其在与人红细胞最小程度结合的同时,又保持很强的与肿瘤细胞上CD47的结合活性。

去年,凡恩世制药与罗氏达成临床供药协议,以研究Peluntamig与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药效果。此次完成首例患者给药标志着其合作取得又一实质性进展。“我们将加快推进临床研究进展,全力确保研究的顺利进行和数据的准确收集,以充分评估Peluntamig的安全性和有效性,有望改善患者的治疗结果。”凡恩世创始人、CEO王明晗说道。

据了解,Peluntamig已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的两项孤儿药资格认定,分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌,以及两项快速通道资格认定,一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗,另一项用于治疗原发性和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌(NEPC)。与此同时,Peluntamig在美国的多中心I/II期临床试验正在评估其在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效;在中国的I期临床试验正在开展中,II期临床试验也已获批。

“未来,我们将继续深耕肿瘤领域创新药物发现和开发,依托公司专有技术平台PACbody®、SPECpair®和ATACCbody®,深度挖掘其潜力,精心研发更多高品质创新药物,致力于解决那些尚未被满足的临床需求。同时,我们将积极拓展合作版图,整合全球优质资源,加速药物研发与上市进程,助力全球抗肿瘤治疗迈向新台阶。”王明晗表示。


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