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北京亦庄生物医药产业全链进阶

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唯迈医疗“眼手脑”解决方案在2025中关村论坛年会展出。 融媒体中心 吴江/摄

从铂生卓越全国首创新药艾米迈托赛注射液获批上市,到百邑无忧疫苗产业化基地项目一期竣工;从长木谷AIJOINT®人工智能关节置换手术模拟软件获得欧盟CE认证,到快舒尔智能化新产线即将投产……作为北京建设国际科技创新中心“三城一区”主平台,北京亦庄正以创新为驱动,推动生物技术和大健康产业从“跟跑”向“领跑”转变,从“制造”向“智造”升级,从“国内”向“国际”拓展,以全产业链升级,重塑生物医药产业格局,加速成为全球生物医药创新网络的关键节点。

从跟跑到领跑:创新药械密集突破

在刚刚闭幕的2025中关村论坛年会上,北京亦庄“创新药械军团”引发国际关注。唯迈医疗全球首创的“眼手脑”协同介入解决方案、先通医药氟[18F]贝他苯注射液、赛诺威盛512层CT等“硬核”产品集中亮相,展现了中国生物医药的创新速度。  

以唯迈医疗的“眼手脑”解决方案为例,该方案由医用血管造影X射线机(DSA)、AI影像处理平台及冠状动脉介入手术机器人ETcath组成,可实现医生远程操控手术过程,避免辐射风险及手术误差,提升手术安全性和精准性。唯迈医疗CEO杨贺表示:“这一解决方案不仅让医生从‘铅衣战士’转型为‘生命指挥官’,更推动介入手术从徒手操作时代迈向自动化时代,实现了我国在高端医疗装备领域的跨越。”

类似的创新成果层出不穷。奥达智声全球首创的木星-智能微创介入手术导航机器人获批上市,精度达毫米级;神州细胞的抗PD-1单抗菲诺利单抗注射液已在多地药房上架并投入临床;博奥晶典自主研发的全球首张耳聋基因检测芯片筛查人数突破700万;永泰生物全国首款实体瘤免疫细胞药品EAL®上市许可申请获受理;启辰生生物全国首款治疗脑胶质瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗启动I期临床试验患者入组。数据显示,今年1-2月,北京亦庄生物技术和大健康产业预计营收达24亿元,同比增长20%。截至目前,共计两款一类新药、三款创新医疗器械获批上市,占全市同期获批总量的62.5%。

从制造到智造:产业生态重构

当前,AI技术正在赋能千行百业,北京亦庄生物医药企业抢抓这一风口,前瞻布局,推动产业生态重构。

长木谷依托其核心技术“数智脑”AIJOINT®在骨科人工智能领域的积累,全面接入DeepSeek,增强平台学习能力,打造垂直于骨科医疗领域的医用专业性大模型,助力骨科诊疗向全周期智能化管理迈进。博尔诚则重点推进“AI+医疗”项目,其多指标癌症检测技术可同时检测肺癌、肠癌等7种癌症,通过人工智能分析海量数据,实现精准、早期和全面的癌症检测。

与此同时,企业积极进行智能化升级。强联智创新建的智能化产线预计上半年投产,产能有望翻倍;快舒尔的智能化新产线计划下半年投产,年产能将超300万支。从AI+生物医药到产线自动化赋能,北京亦庄正推动“智造”全链条落地。

从国内到国际:构建双循环新格局

北京亦庄生物医药企业的国际化步伐正在加速。在第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会上,北京泰德自主研发的ROCK2抑制剂TDI-01混悬液引发国际关注。该药物通过抗炎、抗纤维化和免疫调节作用治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),有望破解中重度cGVHD治疗困境。企业有关负责人表示:“目前,TDI-01混悬液的Ib/II期临床研究已顺利完成,研究结果符合预期目标。后续将开展更大规模的随机对照研究,进一步验证其在难治性中重度cGVHD患者中的安全性和有效性。”

此外,雷泰医疗的VenusX医用直线加速器获得白俄罗斯注册证;立康生命科技的LK101注射液获美国FDA IND批准;长木谷的AIJOINT®手术模拟软件获欧盟CE认证,成为全球首个在中美欧三大市场获认可的AI骨科产品;天广实的MIL116授权出海,惠及全球患者。

随着产业生态和政策体系的进一步完善以及国际医药创新公园(BioPark)的“磁吸力”不断增强,北京亦庄生物技术和大健康产业正迎来新的发展机遇。截至目前,区内已聚集近5000家生物医药企业,构建起从研发、生产、服务到销售的全产业链体系,产业规模占全市近50%。未来,北京亦庄将围绕建设全球“新药智造”产业高地目标,出台产业政策2.0版,不断强化产业支持力度,培育新的产业增长点。同时加快推进BioPark建设时序,聚焦一系列前沿创新成果的转化,新落地一批国际药企研发创新中心,集聚一批医药健康领域全球顶尖科学家、国际一流领军人才和创新团队,落地一批先行先试政策等,打造国内国际生物医药产业双循环的重要阵地,加速成为撬动全球生物医药创新的关键支点。融媒体中心 许淑芳

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