本报讯（融媒体中心 许淑芳）北京经开区生物技术和大健康产业一季度迎来“开门红”，创新成果捷报频传。近日，记者从北京经开区生物技术和大健康产业局获悉，开年以来，两款一类新药、三款创新医疗器械获批上市，占全市同期获批总量的62.5%。经开区生物技术和大健康产业正以强劲的发展态势，引领全市生物医药产业创新潮流，推动产业发展向更高水平迈进。

　　这五款产品分别为铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发的艾米迈托赛注射液，神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞”）的菲诺利单抗注射液，北京唯迈医疗科技股份有限公司的冠状动脉介入手术控制系统以及心诺普医疗技术（北京）有限公司（以下简称“心诺普”）的冷冻消融仪和一次性使用球囊型冷冻消融导管。

　　其中，艾米迈托赛注射液是全国首个获批上市的间充质干细胞治疗药物。该药物主要用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。它的成功获批，不仅为相关患者带来了新的治疗选择，更标志着我国间充质干细胞疗法的临床应用和商业化进程正式启动，开启了我国干细胞治疗领域的新篇章。菲诺利单抗注射液则是一款重组人源化IgG4亚型抗PD-1单克隆抗体，同时也是国内首个获批全人群头颈部鳞状细胞癌适应症的抗PD-1单抗。目前该产品首批订单已顺利送往全国各地，在多地的药房完成上架，并于不久前在北京、河北等地陆续开出首张处方，正式投入临床应用。其他几款产品也均为国内外领先，它们的获批为临床提供了更多、更优质的选择，惠及国内外患者。

　　一件件创新产品获批上市，不仅展示了经开区在生物技术和大健康产业领域的强大创新实力和产业竞争力，同时体现出经开区为产业发展提供的优质生态与营商环境。“每一件创新产品的获批，都离不开经开区的有力支持和悉心培育。”神州细胞有关负责人表示，“在菲诺利单抗注射液研发及申报上市的关键阶段，经开区为我们提供了多方面支持与服务，确保了产品研发的稳步推进。同时，针对公司在日常运营中提出的各种诉求，经开区总是能够迅速响应，特别是生物技术和大健康产业局为我们提供了一对一的管家式服务，帮助我们解决了一系列问题，使得我们能够在经开区稳固根基，健康发展。”

　　心诺普有关负责人同样表示：“在北京经开区发展，我们感到非常安心。其中，让我们印象尤为深刻的是，在建设心脏电生理医疗器械产业化扩产项目过程中，经开区的项目服务管家全程跟进，积极协助我们与各部门沟通，有力确保项目按要求、按计划顺利投产。”

　　在取得一季度优异成绩的同时，经开区生物技术和大健康产业仍在持续发力，创新潜力巨大。据北京经开区有关负责人介绍：“我们储备了许多创新的‘后备队伍’，如心诺普正在积极推进冷冻消融系统二代产品Nordica、三维标测系统Meridian、心腔内超声诊断导管及设备enVision等革命性创新项目的转化工作，预计今年底还会有新产品推向市场。神州细胞十余款在研管线正同步推进，涵盖疫苗、单抗、双抗等多个技术领域。其中，重组14价人乳头瘤病毒（HPV）病毒样颗粒疫苗SCT1000是全球首个进入临床研究的14价HPV疫苗，目前该产品已完成III期临床研究的第三针接种，正处在随访阶段；重组抗IL-17单克隆抗体创新药物SCT650C目前正在开展多个自身免疫性疾病适应症的II期临床研究，有望为相关疾病患者带来更多突破性治疗方案。随着这些创新产品的进一步推进，将不断巩固经开区生物技术和大健康产业的领先地位，为全球医疗健康事业贡献更多力量。”

　　北京经开区有关负责人表示：“2025年，我们将持续加大在生物医药领域的投入和支持力度。围绕建设全球‘新药智造’产业高地目标，出台产业政策2.0版，不断培育新的产业增长点。同时，加快建设国际医药创新公园（BioPark），鼓励企业积极拓展国际市场，提升经开区生物技术和大健康产业的国际影响力。”