久事神康为颅内动脉瘤患者提供更优治疗选择
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经开区企业北京久事神康医疗科技有限公司(以下简称“久事神康”)自主研发的Repath®血流导向密网支架二代正式获批上市,相比第一代产品拥有更小的输送系统和更轻松的输送性,扩大临床应用范围,为颅内动脉瘤患者带来更优质的治疗选择。
2023年,Repath®血流导向密网支架一代获批,成为国内首个治疗颅内动脉瘤的远端可塑形密网支架,具有优异的通体显影性能。支架头端无包裹,操作简单,可实现即刻释放,大大降低手术操作的难度和时间。
一年多来,公司持续对产品技术和工艺进行升级,此次获批的二代产品在维持一代产品优势的同时,兼容更小的输送系统,拥有更轻松的输送性,能够在输送过程中更加灵活、顺畅地通过复杂血管路径,扩大临床应用范围,为颅内动脉瘤患者带来更优质的治疗选择。根据久事神康市场部负责人介绍,“该产品FD- 3.5及以下规格可适配0.021inch微导管,可轻松到达更高更远的血管病变部位,实现对远端动脉瘤的精准治疗,术者可根据血管形态或病变差异性进行更适宜的选择。同时增加了FD-3.75及以上规格推送杆直径,去掉表面的光滑涂层,给产品提供更强的支撑,优化了力的传导,减少手持打滑的风险,使得产品推送更加顺畅。”
“自2016年在北京经开区成立至今,这是我们获批的第13张医疗器械注册证,逐渐完善了久事神康在神经介入领域的整体布局。”该负责人表示。久事神康的加速发展离不开北京经开区的产业生态和政策支持,随着国家药监局六大中心的入驻,企业创新医疗器械注册对接更加便捷,能够极大节省企业在审评审批环节的时间、精力和成本,助力企业高质量发展。
出海合作,获批临床,产品上市……开年以来,北京经开区生物技术和大健康产业创新成果频出,产业发展活力充沛。一个个跨国合作和创新产品的上市,不仅显示经开区生物技术和大健康产业国际化程度的不断提升,同时推动区内产业生态愈发完善,将吸引更多优质企业从看见经开区到落户经开区。
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