本报讯（融媒体中心 许淑芳）2月7日，北京泰德制药股份有限公司（以下简称“北京泰德”）宣布，其自主研发的妥洛特罗贴剂（商品名：德瑞妥）和洛索洛芬钠凝胶贴膏（商品名：得舒平）正式获批上市。其中德瑞妥为国产首个获批上市的妥洛特罗贴剂，它的上市打破了进口垄断，填补国内空白。这两款仿制药的成功上市，不仅为患者带来更多治疗选择，同时为北京经开区生物技术和大健康产业发展注入新的动力。

　　●打破进口垄断填补国内空白

　　妥洛特罗贴剂由日本率先研制，是一种以妥洛特罗（一种有机化合物）为主要成分的透皮吸收型长效β2受体激动剂，用于治疗慢性支气管哮喘和COPD（慢性阻塞性肺疾病）。其凭借独特的药动学性质，可以使药物透过表皮由真皮中的毛细血管吸收进入血液循环来发挥药效。相比于口服，这种透皮给药的方式具有长效缓释、减轻药物不良反应以及方便用药的优势。在北京泰德的德瑞妥上市之前，国内尚没有妥洛特罗贴剂的仿制药，只能依赖进口，德瑞妥的上市打破了进口垄断，填补国内空白。

　　“支气管哮喘（哮喘）和慢性阻塞性肺疾病等气道阻塞性肺部疾病是呼吸系统的常见病与多发病。多见于儿童和老年人等群体，因发病早且需要终生治疗，对患者造成了相当大的医疗负担，而且随着我国人口老龄化程度的加深，发病率呈上升趋势。统计表明，目前我国COPD总患病人数约1亿，已成为国内第三大死因。”北京泰德有关负责人表示，这正是公司研发德瑞妥的原因，希望为广大哮喘与COPD患者提供更多治疗选择，实现国产替代，减轻患者经济负担，为患者提供更好的生存体验。

　　●聚焦镇痛贴膏市场三款“明星产品”已上市

　　洛索洛芬钠是非甾体抗炎药物的一种，具有解热、镇痛、抗炎的功效，其原研产品于2006年在日本上市，2025年之前国内仅有一款非一致性评价的仿制产品获批上市。得舒平是北京泰德利用自主搭建的凝胶贴膏技术平台，经过阳性药对照的Ⅲ期临床试验研发获得的洛索洛芬钠凝胶贴膏产品，是目前国内唯一通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。与传统橡胶硬膏剂相比，凝胶贴膏以水溶性高分子材料为基质，具有载药量大、保水保湿、透气性好、无致敏和刺激的优点。

　　“长远来看，老龄化社会背景下慢性疼痛患者的基数逐渐增大，上班族长期伏案导致的肩颈酸痛、运动健身导致的不慎受伤等疼痛病因复杂多样，镇痛领域凝胶贴膏市场具有巨大的发展空间。”北京泰德有关负责人说，我们在镇痛领域凝胶贴膏产品研发经验丰富，洛索洛芬钠凝胶贴膏上市之前，公司已有两款凝胶贴膏产品获批上市，均为国内首仿。其中，氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）作为国产首个非甾体炎性痛外用凝胶贴膏剂、利多卡因凝胶贴膏（得百宁）作为国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，上市以来深受医患认可。

　　●技术平台升级致力于构建国内最大产品管线

　　除了凝胶贴膏产品，北京泰德还在创新外用透皮制剂研发上不断取得突破，完成了水凝胶贴膏、热熔胶、溶剂胶三大外用透皮制剂技术平台的迭代。2024年9月，北京泰德利用溶剂胶技术平台生产的利斯的明透皮贴剂（苏乐达）获批上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。苏乐达也是首个获批上市的国产利斯的明贴剂。截至目前，公司共有5款贴剂产品获批上市，其中4款为国产首个，展现了其在经皮给药制剂领域的技术领先地位。

　　作为国内外用透皮制剂的领衔企业，北京泰德不断进行技术平台迭代和改良型新药研发，药物管线已覆盖外科镇痛、慢性神经痛、老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症，致力于建成国内最大的外用透皮制剂产品管线。

　　北京泰德以平台为依托，通过技术的不断迭代，不仅为公司自身的产品研发提供有力支持，也为经开区生物技术和大健康产业的技术创新树立标杆。公司两款仿制药贴剂的上市，将吸引更多上下游企业聚集到经开区，从原材料供应、生产加工到销售流通，整个产业链都将因此受益。这将有助于形成更加完善的生物技术和大健康产业生态系统，促进经开区生物技术和大健康产业的协同发展。