本报讯（融媒体中心 齐美娟）10月26日，2024国际生物医药产业创新北京论坛——创新医疗器械监管科学与产业发展专题论坛成功举办。论坛吸引了来自监管部门、学术界、产业界的众多嘉宾齐聚北京经济技术开发区（北京亦庄），共同为推动我国医疗器械行业的高质量发展贡献智慧与力量。

　　上午的主题分享精彩纷呈，来自医疗器械技术审评中心的五位相关负责人分别围绕人工智能、生物材料、临床评价、肿瘤早筛、数字疗法五个关键领域，以专业的视角为参会人员带来了一场知识盛宴。在《人工智能医疗器械监管科学研究与实践》的主题演讲中，负责人详细讲解了人工智能医疗器械的研究历程、框架和国内外的发展趋势，明晰监管范围和建库方向，探讨安全有效性评价体系，解决基础问题、指明监管科学研究方向和监管工作重点；《生物材料医疗器械监管科学研究与实践》的演讲阐述了生物材料的概念和医疗器械监管科学概念、内涵；在《医疗器械临床评价监管科学研究与实践》的主题演讲中，负责人阐述了健全审评制度、构建医疗器械临床评价指导原则和标准体系、开展医疗器械临床评价的路径，为企业研发和生产医疗器械提供了明确的方向和方法。《肿瘤相关诊断试剂监管科学研究与实践》的演讲讲解了体外诊断试剂在肿瘤诊疗中的主要用途，并分析了各类体外诊断产品开发中存在的主要问题。在《数字疗法医疗器械监管科学研究与实践》的主题演讲中，负责人对数字疗法领域进行了概述，阐述了数字疗法行业发展现状，以及研究进展情况。参会人员纷纷表示，上午的主题分享干货十足、受益匪浅，不仅让他们对医疗器械领域的最新发展有了更深入的了解，也为他们的实际工作提供了宝贵的参考和借鉴。

　　下午的三医联动政策解读同样引人入胜。与会嘉宾分别就相关政策和技术方案进行了解读。作为区内企业，北京长木谷医疗科技股份有限公司分享了骨科人工智能数字化全流程解决方案，展示了企业在创新医疗器械领域的最新成果和技术实力。

　　在全球化的背景下，中国医疗器械企业走向海外市场已成为必然趋势。爱尔兰投资发展局、北京水木金昇医疗科技服务有限公司、致众科技股份有限公司相关负责人分享了助力医疗器械企业扬帆海外的经验和策略。

　　在圆桌讨论交流环节中，与会嘉宾围绕“中国械企出海的难点与痛点”进行了探讨。深入分析了中国医疗器械企业在出海过程中面临的挑战，并提出了相应的解决方案和建议，为中国医疗器械企业在海外市场的发展提供了宝贵的参考。

　　北京先进医疗设备产业创新联盟相关负责人表示，当今，医疗器械产业的质量提升与安全创新发展已经成为各界关注的焦点。此次论坛的举办为各方提供了一个深度交流的平台，共同探讨了如何在监管科学思路的引领下，实现产业的蓬勃发展。

　　据了解，2024国际生物医药产业创新北京论坛自10月23日开始，为期4日，共设置“1场开幕式+11个模块”共12场主题活动。创新医疗器械监管科学与产业发展专题论坛作为模块之一，由北京经开区管委会和北京先进医疗设备产业创新联盟共同主办。作为首都高精尖产业的主阵地、医药健康产业的主要承载区，当前，北京经开区正加快打造生物医药产业创新高地，让生物技术和大健康产业这张北京亦庄的金名片成色更足更亮，不断提升北京亦庄生物医药产业的国际影响力。