本报讯（融媒体中心许淑芳）近日，北京经开区企业强联智创（北京）科技有限公司（以下简称强联智创）重磅产品“UKnow®Risk颅内动脉瘤辅助评估软件”获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，将加速产品上市进程。该款产品在全球范围内首次将AI技术应用于疾病治疗的关键决策环节，弥补了国际空白。

　　UKnow®Risk颅内动脉瘤辅助评估软件是一款应用人工智能技术，结合中国人群多中心、大样本、多模态复合随访数据进行训练开发的决策软件，用于评估颅内未破裂动脉瘤的稳定性，进而辅助医生制定治疗策略。颅内动脉瘤是大脑中的“不定时炸弹”，不稳定的颅内动脉瘤需要及时手术干预，预防破裂出血，挽救患者生命。而稳定的动脉瘤则可以选择随访观察和保守治疗的方式，可避免承担手术本身可能带来的3%-10%的术后并发症风险以及1%-5%的死亡风险。因此，准确分析颅内未破裂动脉瘤的风险因素，将手术带来的风险与该动脉瘤自然破裂风险相权衡十分重要。

　　强联智创创始人兼董事长秦岚介绍：“与传统的单纯依赖医生临床经验进行治疗决策的方式不同，UKnow®Risk颅内动脉瘤辅助评估软件综合分析患者的多维度的高危因素，包括人口学、病史、家族史、烟酒史、症状、化验检查、动脉瘤影像信息等，进行一站式的AI评估。医生可以在软件的辅助下实现个体化、精准化的颅内未破裂动脉瘤的治疗决策评估，为受多因素影响的复杂临床问题，提供标准化解决方案，解决了医生和患者在如何选择最优的治疗方式和手术时机这样关键决策上的痛点。”

　　此次强联智创UKnow®Risk颅内动脉瘤辅助评估软件获批进入创新医疗器械“绿色通道”，将推动AI辅助技术在行业的进一步升级。值得一提的是，AI决策软件不仅可以适用于医院治疗场景中的最佳治疗方案和手术时机的选择，还能够进一步应用于高危亚健康人群在体检场景的疾病早筛和评估，未来将有望结合保险类产品创新升级，具有广泛的商业化潜力。