近日，北京经开区企业自主研发的派益生?（培集成干扰素α-2注射液）治疗低复制期慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染Ⅲ期临床试验项目完成首例受试者入组。

　　慢性HBV感染

　　慢性HBV感染是全球重要的公共卫生问题，全球约有2.9亿慢性HBV感染者，其中，中国约有7000万例HBV感染者。在肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者分别占77％和84％，存在大量未被满足的临床治疗需求。

　　“突破乙肝以往固定的疾病分期和治疗理念，实验项目以未被满足的临床治疗需求为导向，适合一周一次给药，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。”该企业有关负责人说。培集成干扰素α-2注射液是该企业自主研发的PEG化α干扰素，兼备抗病毒、免疫调节作用，与持续、有效抑制病毒复制的核苷（酸）类似物联用可明显提高乙肝临床治愈率。

　　此次试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，由吉林大学第一医院牛俊奇教授主导，以评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染者的疗效及安全性。

　　截至目前，培集成干扰素α-2注射液已完成药学、药理毒理、临床研究（健康人Ia期、丙肝人群的Ib、Ⅱ、Ⅲ期临床研究及乙肝Ⅱ期），并获批用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV）。