本报讯（融媒体中心 许淑芳）北京经济技术开发区（北京亦庄）又一款全球首创新药取得新突破。近日，区内企业凡恩世制药（北京）有限公司（以下简称“凡恩世制药”）宣布，其自主研发的全球首创双特异性抗体（双抗）Peluntamig与化疗联合治疗的中国二期临床试验完成首例患者给药。与此同时，其在美国的多中心I/II期临床试验正在评估Peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此次中国二期临床试验首例患者给药的顺利完成，标志着Peluntamig的全球临床开发已步入关键阶段，为该产品后续申报上市、惠及全球患者奠定坚实的循证基础。

　　Peluntamig是一款具有天然IgG结构的双抗，同时靶向DLL3和CD47，通过与肿瘤表面CD47靶点的结合，阻断肿瘤发出的“别吃我”信号，从而恢复巨噬细胞和NK细胞对肿瘤的第一波杀伤。随后，被吞噬的肿瘤碎片经抗原呈递细胞处理后，把表面的DLL3等新抗原“呈交”给T细胞，引发T细胞对DLL3的持久、放大的免疫攻击，以此来杀死肿瘤细胞。尤其值得一提的是，经工程优化后的Peluntamig在保持与肿瘤细胞CD47高亲和力的同时，对红细胞几乎不结合，从而显著降低患者贫血风险。

　　2024年，凡恩世制药与罗氏达成临床供药协议，以研究Peluntamig与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。此次在中国开展的二期临床试验，正是为了评估Peluntamig与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。据悉，该药物此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。

　　“接下来，我们一方面将加快推进现有临床药品的临床进展，另一方面将依托公司专有技术平台PACbody^®、SPECpair^®和ATACCbody^®，持续开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求问题。”凡恩世制药有关负责人表示。