本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，凡恩世制药（北京）有限公司（以下简称“凡恩世”）宣布，其自主研发的全球首创双特异性抗体（双抗）Spevatamig与化疗联合治疗完成首例胆道癌患者给药，标志着Spevatamig在胆道癌适应症上的临床开发取得关键进展，有望为胆道癌患者带来新的治疗选择。

凡恩世有关负责人介绍，Spevatamig是一种同时靶向Claudin 18.2和CD47的双抗，其在治疗胆道癌方面具有独特优势。

根据Claudin 18.2在胆道癌中高表达，而在正常组织中表达受限的特性，Spevatamig通过结合Claudin 18.2可直接锁定肿瘤细胞，避免误伤正常细胞，实现精准定位。CD47作为肿瘤细胞表面高表达的免疫抑制分子，通过与巨噬细胞的SIRPα结合，传递“别吃我”信号，逃避免疫清除。Spevatamig能够阻断CD47-SIRPα通路，解除免疫抑制，使巨噬细胞恢复对肿瘤细胞的吞噬作用。Spevatamig与化疗联合，能够使化疗后的肿瘤碎片更易被免疫系统识别清除，从而提升整体疗效。

与此同时，Spevatamig已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。2023年，凡恩世与默沙东达成临床合作协议，以研究Spevatamig与默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗的联合用药。Spevatamig在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即 TWINPEAK研究，目前正在评估 Spevatamig在晚期胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌和胆道癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Spevatamig在中国的I期（CTR20241655）和II期（CTR20252758）临床试验正在入组患者中。

“未来，我们将继续深耕肿瘤领域创新药物发现和开发，依托公司专有技术平台PACbody^®、SPECpair^®和ATACCbody^®，深度挖掘其潜力，精心研发更多高品质创新药物。”凡恩世有关负责人表示。