本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京华诺泰生物医药科技有限公司（以下简称“华诺泰”）就重组带状疱疹疫苗的Ⅲ期临床试验方案，与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功完成II类沟通交流会议，并获得积极反馈，标志着该疫苗即将正式进入III期临床研究阶段。 

此次会议的成功召开标志着华诺泰重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床方案的科学性与可行性已获监管部门认可。“截至目前，华诺泰已基本完成带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验的各项准备工作，预计9月中旬将正式启动该项研究。”华诺泰有关负责人表示。

据了解，华诺泰重组带状疱疹疫苗是企业自主研发的一款创新型重组蛋白疫苗，主要用于预防带状疱疹及其并发症。其依托公司的新型佐剂技术，能同时提升细胞免疫和体液免疫水平，且免疫持久性更佳，有望成为预防带状疱疹最有效的疫苗之一。

华诺泰于今年上半年完成该疫苗的I/II期临床研究主要内容。试验结果显示，其安全性和免疫原性良好并达到方案预设目标，与上市的重组疫苗相比无显著统计学差异，并于6月12日提交了Ⅲ期临床试验的沟通交流申请。此次会议的召开标志着该产品的开发将进入最后冲刺阶段。

未来，北京亦庄将进一步优化生物技术和大健康产业生态，加大政策支持力度，营造更优质的营商环境，为区内高精尖企业发展提供创新沃土。