首页 > 创新亦庄 > 科技成果转化承载区 > 科技快报

成人及青少年用百白破疫苗临床获批

  本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,位于北京亦庄的北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)自主研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书,标志着该疫苗即将正式进入临床,有望填补国内成人及青少年百白破加强免疫疫苗的市场空白,同时进一步完善公司组分百白破疫苗产品矩阵。

  吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)采用单独纯化的百日咳有效组分,联合白喉、破伤风有效组分配制而成,是一款质量均一的疫苗产品,适用于7岁及以上健康人群,可同时预防百日咳、白喉、破伤风三类严重威胁公众健康的传染病。智飞绿竹有关负责人介绍:“目前,全球多个国家已将成人及青少年用百白破疫苗纳入常规的疫苗接种计划,而国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市。若该产品成功上市,将填补国内市场的这一空白。”

  智飞绿竹有关负责人表示:“我们将加快推进吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)临床申报各项工作,并同步开启临床研究准备工作,力争在获批临床后第一时间启动临床试验。同时,组分百白破-Hib四联疫苗与组分百白破疫苗的临床试验也在稳步推进中。”

相关新闻