ROPAHIP人工智能髋关节手术机器人获批上市。 长木谷/供图

　　本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京经开区（北京亦庄）企业北京长木谷医疗科技股份有限公司（以下简称“长木谷”）宣布，其自主研发的ROPAHIP人工智能髋关节手术机器人正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。这是全球首创搭载人工智能辅助骨科治疗系统的创新医疗器械，标志着我国在骨科手术机器人领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

　　“骨关节炎作为全球致残率最高的慢性疾病之一，正面临严峻的诊疗挑战。”长木谷有关负责人介绍。数据显示，2020年全球骨关节炎患者已达5.95亿人，预计2050年将突破10亿人。其中髋关节炎占比高达12%至15%，人工全髋关节置换术（THA）虽被誉为“20世纪最成功的医疗技术革新”，但医生“徒手操作”的传统手术模式仍存在经验依赖、辐射暴露风险、资源不均等三大难题。

　　手术过程中，医生需凭经验判断所需假体的大小、假体安放位置等，手术不确定性高，进而影响术后假体的稳固性和患者的整体舒适度。ROPAHIP的上市，使这些难题迎来革命性解决方案。

　　据介绍，该产品具备全面且个性化的术前规划能力，依托国际领先的人工智能与深度学习技术、亚毫米级光学定位系统、可视化磨锉技术、智能随动等创新技术，实现假体的精准安放，降低术后假体脱位风险，有效延长假体使用寿命。

　　在手术过程中，ROPAHIP人工智能髋关节手术机器人首先通过CT扫描获取患者的骨关节结构数据，并据此进行AI+人工智能术前手术模拟。在术中，机器人利用先进的影像导航和定位技术，实时追踪患者的骨骼位置和角度，确保手术操作的精确性。同时，机器人还能够根据手术进程自动调整手术工具的位置和角度，实现精准磨锉和假体植入。

　　“ROPAHIP不仅是技术的突破，更是诊疗模式的革新。ROPAHIP实现了从‘医生经验驱动’到‘数据智能驱动’的转变，将推动我国髋关节置换诊疗水平的整体跃升。”长木谷有关负责人表示，“我们将以‘人工智能+手术机器人’的颠覆性技术，创新性实现从髋、膝、脊柱的全骨科领域覆盖，推动中国骨科诊疗体系向智能化、均质化、全球化加速进阶。”

　　据悉，ROPAHIP所搭载的人工智能手术规划系统，是目前全球唯一一款同时获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE及越南MOH四大权威认证的AI+骨科治疗类三类创新医疗器械。此创新技术已成功落地全国超千家医院，包括众多三甲医院及偏远地区的基层医院，推动基层医疗技术的提升。